Patch Rx -tekniikoiden vaikutus vitamiini- ja Trikafta-hoitojen noudattamiseen potilailla, joilla on kystinen fibroosi

Tässä tutkimuksessa seurataan, kuinka potilaat noudattavat heidän nykyistä lääkehoitoaan, eikä se vaikuta heille määrättyihin lääkkeisiin. Potilaat otetaan mukaan säännöllisen kystisen fibroosin klinikkakäynnin aikana. Kun osallistujat saavat muistutuskutsun klinikkakäynnistä, heitä pyydetään tuomaan mukaansa apteekkipullossa määrätyt vitamiinit. Klinikalla käynnin aikana tutkimus tarkistetaan ja siihen saadaan suostumus. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat täyttävät kyselyn, joka osoittaa heidän ymmärryksensä vitamiinien/geneettisten modulaattorien ottamisen syystä, lääkkeiden ottamisen tärkeydestä, itse ilmoittamasta hoitoon sitoutumisesta ja syistä, miksi he eivät ota hoitoa. Osallistujat ilmoittavat, mistä apteekeista he saavat vitamiinit ja modulaattorit ja miten he hankkivat täyttöpakkauksia (esim. Pyytääkö potilas täyttöä? Lähettääkö apteekki muistutustekstiä/sähköpostia/puhelua vai täyttyvätkö lääkkeet automaattisesti?) Ensimmäisen käynnin aikana kohteelle/vanhemmalle lähetetään ohjeet Patch Appin lataamiseen ja QRS-koodin skannaamiseen. Koehenkilöt/vanhemmat syöttävät suositellun Trikafta- ja vitamiiniannoksensa Patch App -sovellukseen. Potilaita opetetaan asettamaan Patch Cap vitamiinipullonsa kanteen. Heille annetaan mahdollisuus syöttää tietoja "kaverille", joka saa myös muistutuksen, kun heidän on määrä ottaa lääkkeensä, jos lääkkeitä ei ole dokumentoitu otetuksi tietyssä aikaikkunassa. Lähtötilanteessa kerättävät tiedot ovat ikä (< 18-vuotias, > 18-vuotias), sukupuoli, vakuutusasema, koulutustaso (vanhempien koulutustaso, jos potilas on alle 18-vuotias), siviilisääty, jos potilas on yli 18-vuotias. ikä, paino/BMI/FEV1 ilmoittautumishetkellä, samanaikaiset lääkkeet sekä edellisen vuoden aikana mitatut A- ja E-vitamiinitasot. Kun potilas on otettu mukaan, tutkimusryhmä ottaa yhteyttä apteekkiin, joista potilas saa vitamiinit ja eleksakaftori/tezakaftori/ivakaftori, ja tarkistaa täyttöhistorian viimeisen 6 kuukauden ajalta. Tutkimushenkilöstö laskee lääkitysannoksen (MPR), joka vastaa potilaalla omien pillereiden määrää, perustuen täyttöhistoriaan / määrättyjen lääkkeiden ottamiseen tarvittavien pillereiden lukumäärään. Seuraavien 3 kuukauden aikana potilaat ottavat lääkkeensä ja tämä toiminta joko kirjataan Patch Cap -sovelluksen kautta sähköisesti Patch App -sovellukseen tai potilas syöttää tiedot joka kerta, kun hän ottaa elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor Patch App -sovelluksessa. Patch Technologiesin henkilökunta seuraa näitä tietoja samanaikaisesti Patch Hubissa. Kolmen kuukauden kuluttua potilaat palaavat klinikalle rutiininomaiseen neljännesvuosittaiseen käyntiin. Potilaita tutkitaan Patch Capin ja PatchRx-sovelluksen helppokäyttöisyydestä sekä arvioidaan niiden noudattamista. Tutkimusryhmä hankkii vitamiinien ja eleksakaftorin/tezakaftorin/ivakaftorin täyttöhistorian 3 edellisen kuukauden ajalta apteekin ilmoittamana ja laskee MPR:n. Patch Technologies toimittaa Patch Appin kautta kerätyt kiinnittymistiedot PI:lle tutkimuksen lopussa.