Patch Rx 技术对囊性纤维化患者坚持维生素和 Trikafta 疗法的影响

该试验将遵循患者对他们当前药物治疗方案的依从性，并且不会影响他们开出的药物。 患者将在定期安排的囊性纤维化门诊就诊期间入组。 当参与者收到门诊就诊的提醒电话时，他们将被要求随身携带药房配药瓶中的处方维生素。 在门诊访问期间，将审查研究并获得同意。 入组后，患者将完成一项调查，表明他们了解服用维生素/基因调节剂的原因、他们对服用药物的重视程度、自我报告的治疗依从性以及不依从的原因。 参与者将说明他们从哪些药房获得维生素和调节剂，以及他们如何获得补充剂（例如，患者是否要求补充剂？ 药房是否发送提醒短信/电子邮件/电话或自动补充药物？） 在第一次访问期间，有关如何下载 Patch App 和扫描 QRS 码的说明将发送给受试者/家长。 受试者/父母将在补丁应用程序中输入他们推荐的 Trikafta 和维生素剂量。 患者将被教导如何将贴片盖放入维生素瓶的盖子中。 他们将可以选择为“伙伴”输入数据，如果药物没有记录为在指定的时间窗口内服药，“伙伴”也会在他们应该服药时收到提醒。 将在基线收集的数据包括年龄（< 18 岁、> 18 岁）、性别、保险状况、教育水平（如果患者 < 18 岁，则父母的教育水平）、如果患者 > 18 岁，则婚姻状况年龄、入组时的体重/BMI/FEV1、合并用药以及前一年测得的维生素 A 和 E 水平。 患者入组后，研究团队将联系患者从中获得维生素和 elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 的药房，并将审查过去 6 个月的补药历史。 研究人员将根据患者的补充历史/按照规定服用药物所需的药丸数量，计算等于患者服用药丸数量的药物占有率 (MPR)。 在接下来的 3 个月里，患者将服药，这一活动将通过 Patch Cap 以电子方式记录到 Patch App，或者患者每次服用 elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 时都会在 Patch App 上输入数据。 Patch Technologies 人员将同时在 Patch Hub 中跟踪此信息。 三个月后，患者将返回诊所进行例行的季度访问。 将对患者进行有关 Patch Cap 和 PatchRx App 易用性的调查，并评估他们的依从性。 研究小组将获得药房报告的前 3 个月维生素和 elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 的补充历史，并计算 MPR。 Patch Technologies 将在研究结束时向 PI 提供通过 Patch App 收集的依从性数据。