A Patch Rx technológiák hatása a vitamin- és Trikafta-terápiákhoz való ragaszkodásra cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat azt követi, hogy a betegek betartják-e a jelenlegi gyógyszeres kezelési rendet, és nincs hatással a felírt gyógyszerekre. A betegeket a Cisztás Fibrózis Klinika rendszeres látogatása során veszik fel. Amikor a résztvevők megkapják a klinikai látogatásra vonatkozó emlékeztető hívásukat, megkérik őket, hogy hozzák magukkal az előírt vitaminokat a gyógyszertári palackban. A klinikai látogatás során a vizsgálatot felülvizsgálják, és beleegyezést kapnak. A beiratkozást követően a betegek kitöltenek egy kérdőívet, amelyben jelzik, hogy megértik-e a vitaminok/genetikai modulátorok szedésének okát, milyen fontosságot tulajdonítanak a gyógyszerek szedésének, saját bevallásuk szerint betartják-e a terápiákat, és milyen okai vannak a nem-adherensnek. A résztvevők jelezni fogják, hogy mely gyógyszertárakból kapják a vitaminokat és modulátorokat, és hogyan szerzik be az utántöltést (pl. Hív-e a beteg utántöltést? A gyógyszertár küld emlékeztető szöveget/e-mailt/telefont, vagy a gyógyszereket automatikusan újratöltik?) Az első látogatás során útmutatást küldünk az alanynak/szülőnek a Patch App letöltéséhez és a QRS-kód beolvasásához. Az alanyok/szülők beírják a javasolt Trikafta és vitamin adagot a Patch App alkalmazásba. A betegeket megtanítják arra, hogyan helyezzék el a Patch Cap-t a vitaminpalack fedelébe. Lehetőséget kapnak egy "haver" adatbevitelére, aki emlékeztetőt is kap a gyógyszerszedés időpontjáról, ha a gyógyszereket nem dokumentálják a megadott időablakon belüli bevételként. A kiinduláskor összegyűjtött adatok a következők: életkor (< 18 éves, > 18 év), nem, biztosítási státusz, iskolai végzettség (a szülő iskolai végzettsége, ha a beteg 18 év alatti), családi állapot, ha a beteg 18 év feletti életkor, testsúly/BMI/FEV1 beiratkozáskor, egyidejűleg szedett gyógyszerek, valamint az előző évben mért A- és E-vitamin szint. A beteg felvételét követően a vizsgálati csoport felveszi a kapcsolatot azzal a gyógyszertárral, ahonnan a beteg vitaminokat és elexacaftor/tezacaftor/ivacaftort kap, és áttekinti az elmúlt 6 hónap utántöltési előzményeit. A vizsgálatot végző személyzet kiszámítja a gyógyszeres kezelés arányát (MPR), amely megegyezik a beteg által fogyasztott tabletták számával, az utántöltési előzményei/az előírás szerinti gyógyszerszedéshez szükséges tabletták száma alapján. A következő 3 hónapban a betegek beveszik a gyógyszereiket, és ez a tevékenység vagy a Patch Cap-on keresztül elektronikusan naplózásra kerül a Patch App-ba, vagy a páciens minden alkalommal megadja az adatokat, amikor beveszi az elexacaftort/tezacaftort/ivacaftort a Patch App alkalmazásban. Ezeket az információkat a Patch Technologies munkatársai egyidejűleg nyomon követik a Patch Hubban. Három hónap elteltével a betegek visszatérnek a klinikára a szokásos negyedéves látogatásra. A betegeket felmérik a Patch Cap és a PatchRx App egyszerű használatáról, valamint megbecsülik a betartásukat. A vizsgálócsoport megkapja a vitaminok és az elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor utántöltési előzményeit az előző 3 hónapra vonatkozóan a gyógyszertár által jelentett módon, és kiszámítja az MPR-t. A Patch Technologies a Patch Appon keresztül gyűjtött ragaszkodási adatokat szolgáltat a PI-nek a vizsgálat végén.