カニューレ挿入による表在性静脈炎の軟膏療法と予防 (OT)
2020年12月22日 更新者：yosra raziani、Komar University of Science and Technology
この研究の目的は、ニトログリセリン軟膏を含むクロベタゾール軟膏のカニューレ挿入による表在性静脈炎の予防に対する効果を判断することでした。
この臨床試験は、クロベタゾール、ニトログリセリン、およびコントロールの 3 つのグループで、外科病棟に入院した 110 人の患者に対して実施されました。
データ収集ツールには、人口統計情報、静脈内治療に関する情報、および静脈炎測定スケールが含まれていました。
介入群では、静脈穿刺後、アンジオカテーテルの遠位部に 1.5 cm (約 2 g) の軟膏を塗布し、その部位を滅菌ガーゼで包んだ。
静脈穿刺時から 24 時間、48 時間、72 時間の 3 つの期間。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、クロベタゾール軟膏とニトログリセリン軟膏のカニューレ挿入による表在性静脈炎の予防に対する効果を判断することでした。
背景: 現在、入院患者の 80 ～ 90% 以上が治療中に静脈内治療を受けており、年間 5 億本以上の末梢静脈カテーテルが配置されています。静脈炎などの不快な結果に終わる 方法: この臨床試験は、外科病棟に入院した 110 人の患者に対して、クロベタゾール、ニトログリセリン、およびコントロールの 3 つのグループで実施されました。 データ収集ツールには、人口統計情報、静脈内治療に関する情報、および静脈炎測定スケールが含まれていました。 介入群では、静脈穿刺後、アンジオカテーテルの遠位部に 1.5 cm (約 2 g) の軟膏を塗布し、その部位を滅菌ガーゼで包んだ。 静脈穿刺時から 24 時間、48 時間、72 時間の 3 つの期間。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- 72時間以上の入院が必要
- 軟膏に対する以前のアレルギー反応は述べていません
- 静脈を傷つける可能性のある種類の薬物（化学療法薬、ジアゼパム. アミオダロン、そして……）
除外基準:
- 活動的な感染
- 72時間以内の退院
- 72時間前のカニューレの移動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニトログリセリン
静脈穿刺後、1.5 cm (約 2 g) の軟膏をアンジオカテーテルの遠位部分に塗布し、その部位を滅菌ガーゼで包んだ。
静脈穿刺時から 24 時間、48 時間、72 時間の 3 つの期間。
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静脈穿刺後、1.5 cm (約 2 g) の軟膏をアンジオカテーテルの遠位部分に塗布し、その部位を滅菌ガーゼで包んだ。
静脈穿刺時から 24 時間、48 時間、72 時間の 3 つの期間。
静脈穿刺後、1.5 cm (約 2 g) の軟膏をアンジオカテーテルの遠位部分に塗布し、その部位を滅菌ガーゼで包んだ。
静脈穿刺時から 24 時間、48 時間、72 時間の 3 つの期間。
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実験的：クロベタゾール
静脈穿刺後、1.5 cm (約 2 g) の軟膏をアンジオカテーテルの遠位部分に塗布し、その部位を滅菌ガーゼで包んだ。
静脈穿刺時から 24 時間、48 時間、72 時間の 3 つの期間。
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静脈穿刺後、1.5 cm (約 2 g) の軟膏をアンジオカテーテルの遠位部分に塗布し、その部位を滅菌ガーゼで包んだ。
静脈穿刺時から 24 時間、48 時間、72 時間の 3 つの期間。
静脈穿刺後、1.5 cm (約 2 g) の軟膏をアンジオカテーテルの遠位部分に塗布し、その部位を滅菌ガーゼで包んだ。
静脈穿刺時から 24 時間、48 時間、72 時間の 3 つの期間。
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介入なし：ルーティーン
日常介護
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報アンケート
時間枠：72時間
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年齢と病気の種類
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈炎の視覚的スケール
時間枠：72時間
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静脈炎の視覚的スケールは次のとおりです。 グレード 0: 臨床症状なし, グレード 1: 痛みまたは発赤, グレード 2: 部位の痛み, 発赤または浮腫, 静脈境界が不明確, ロープ状の静脈に触れない, グレード 3: 部位の痛み, 発赤または浮腫, 透明な血液グレード 4: その部位に痛みと紅斑または浮腫が存在し、動脈とロープ静脈が接触している。 |
72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KomarUST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。