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Terapia dell'unguento e prevenzione della flebite superficiale indotta dalla cannulazione (OT)

22 dicembre 2020 aggiornato da: yosra raziani, Komar University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dell'unguento di Clobetasol con unguento alla nitroglicerina sulla prevenzione della flebite superficiale causata dall'incannulamento. Questo studio clinico è stato condotto su 110 pazienti ricoverati nel reparto chirurgico, in tre gruppi di Clobetasol, nitroglicerina e controllo. Gli strumenti di raccolta dei dati includevano informazioni demografiche, informazioni sul trattamento endovenoso e scala di misurazione della flebite. Nei gruppi di intervento, dopo venipuntura, sono stati applicati 1,5 cm (circa 2 g) di unguento nella parte distale del catetere angiografico e il sito è stato bendato con garza sterile. In tre periodi di tempo di 24, 48 e 72 ore dal momento della venipuntura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dell'unguento al clobetasolo con unguento alla nitroglicerina sulla prevenzione della flebite superficiale causata dall'incannulamento.

Sfondo: Oggi, oltre l'80-90% dei pazienti ospedalizzati riceve un trattamento per via endovenosa durante il trattamento e ogni anno vengono posizionati più di 500 milioni di cateteri venosi periferici, sebbene l'incannulamento offra numerosi vantaggi in ambito clinico, ma a causa della sua caratteristica invasiva, può terminare con esiti spiacevoli come la flebite Metodo: Questo studio clinico è stato condotto su 110 pazienti ricoverati nel reparto chirurgico, in tre gruppi di clobetasolo, nitroglicerina e controllo. Gli strumenti di raccolta dei dati includevano informazioni demografiche, informazioni sul trattamento endovenoso e scala di misurazione della flebite. Nei gruppi di intervento, dopo venipuntura, sono stati applicati 1,5 cm (circa 2 g) di unguento nella parte distale del catetere angiografico e il sito è stato bendato con garza sterile. In tre periodi di tempo di 24, 48 e 72 ore dal momento della venipuntura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve avere più di 18 anni
  • deve aver bisogno di un ricovero ospedaliero di almeno 72 ore
  • non indica alcuna precedente reazione allergica agli unguenti
  • non usa alcun tipo di farmaco che possa danneggiare le vene (farmaci chemioterapici, diazepam. amiodarone, e....)

Criteri di esclusione:

  • infezione attiva
  • dimissione dall'ospedale prima di 72 ore
  • spostamento della cannula prima di 72 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nitroglicerina
dopo la venipuntura, 1,5 cm (circa 2 g) di unguento è stato applicato nella parte distale del catetere per angioplastica e il sito è stato bendato con garza sterile. In tre periodi di tempo di 24, 48 e 72 ore dal momento della venipuntura.
Droga: Unguento alla nitroglicerina
dopo la venipuntura, 1,5 cm (circa 2 g) di unguento è stato applicato nella parte distale del catetere per angioplastica e il sito è stato bendato con garza sterile. In tre periodi di tempo di 24, 48 e 72 ore dal momento della venipuntura.
Droga: Clobetasol topico
dopo la venipuntura, 1,5 cm (circa 2 g) di unguento è stato applicato nella parte distale del catetere per angioplastica e il sito è stato bendato con garza sterile. In tre periodi di tempo di 24, 48 e 72 ore dal momento della venipuntura.
Sperimentale: clobetasol
dopo la venipuntura, 1,5 cm (circa 2 g) di unguento è stato applicato nella parte distale del catetere per angioplastica e il sito è stato bendato con garza sterile. In tre periodi di tempo di 24, 48 e 72 ore dal momento della venipuntura.
Droga: Unguento alla nitroglicerina
dopo la venipuntura, 1,5 cm (circa 2 g) di unguento è stato applicato nella parte distale del catetere per angioplastica e il sito è stato bendato con garza sterile. In tre periodi di tempo di 24, 48 e 72 ore dal momento della venipuntura.
Droga: Clobetasol topico
dopo la venipuntura, 1,5 cm (circa 2 g) di unguento è stato applicato nella parte distale del catetere per angioplastica e il sito è stato bendato con garza sterile. In tre periodi di tempo di 24, 48 e 72 ore dal momento della venipuntura.
Nessun intervento: routine
cure infermieristiche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario informativo demografico
Lasso di tempo: 72 ore
età e tipo di malattia
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala visiva della flebite
Lasso di tempo: 72 ore

La scala visiva della flebite è la seguente:

Grado 0: nessun sintomo clinico, Grado 1: dolore o arrossamento, Grado 2: dolore, arrossamento o edema nella sede, confini venosi poco chiari, nessuna vena della corda in contatto, Grado 3: dolore, arrossamento o edema nella sede, sangue limpido vasi sanguigni, nessuna vena della corda in contatto, Grado 4: presenza di dolore ed eritema o edema nel sito, la chiarezza delle arterie e della vena della corda in contatto.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Komar University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KomarUST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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