- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04685031
Tratamiento con ungüentos y prevención de la flebitis superficial inducida por canulación (OT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la pomada de clobetasol con la pomada de nitroglicerina en la prevención de la flebitis superficial causada por la canulación.
Antecedentes: en la actualidad, más del 80 al 90 % de los pacientes hospitalizados reciben tratamiento intravenoso durante su tratamiento y se colocan más de 500 millones de catéteres venosos periféricos anualmente, aunque la canulación brinda numerosos beneficios en el entorno clínico, pero debido a su característica invasiva, puede terminan en desenlaces desagradables como flebitis Método: Este ensayo clínico se realizó en 110 pacientes ingresados en sala de cirugía, en tres grupos de clobetasol, nitroglicerina y control. Las herramientas de recolección de datos incluyeron información demográfica, información sobre tratamiento intravenoso y escala de medición de flebitis. En los grupos de intervención, después de la venopunción, se aplicaron 1,5 cm (alrededor de 2 g) de ungüento en la parte distal del catéter Angio y el sitio se vendó con gasa estéril. En tres periodos de tiempo de 24, 48 y 72 horas desde el momento de la venopunción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser mayor de 18 años
- debe estar en necesidad de hospitalización por lo menos 72 horas
- no menciona ninguna reacción alérgica previa a los ungüentos
- no utiliza ningún tipo de medicamento que pueda dañar las venas (medicamentos de quimioterapia, diazepam. amiodarona, y....)
Criterio de exclusión:
- infección activa
- alta del hospital antes de las 72 horas
- desplazamiento de la cánula antes de las 72 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: nitroglicerina
después de la venopunción, se aplicaron 1,5 cm (alrededor de 2 g) de ungüento en la parte distal del catéter Angio y el sitio se vendó con una gasa estéril.
En tres periodos de tiempo de 24, 48 y 72 horas desde el momento de la venopunción.
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después de la venopunción, se aplicaron 1,5 cm (alrededor de 2 g) de ungüento en la parte distal del catéter Angio y el sitio se vendó con una gasa estéril.
En tres periodos de tiempo de 24, 48 y 72 horas desde el momento de la venopunción.
después de la venopunción, se aplicaron 1,5 cm (alrededor de 2 g) de ungüento en la parte distal del catéter Angio y el sitio se vendó con una gasa estéril.
En tres periodos de tiempo de 24, 48 y 72 horas desde el momento de la venopunción.
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Experimental: clobetasol
después de la venopunción, se aplicaron 1,5 cm (alrededor de 2 g) de ungüento en la parte distal del catéter Angio y el sitio se vendó con una gasa estéril.
En tres periodos de tiempo de 24, 48 y 72 horas desde el momento de la venopunción.
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después de la venopunción, se aplicaron 1,5 cm (alrededor de 2 g) de ungüento en la parte distal del catéter Angio y el sitio se vendó con una gasa estéril.
En tres periodos de tiempo de 24, 48 y 72 horas desde el momento de la venopunción.
después de la venopunción, se aplicaron 1,5 cm (alrededor de 2 g) de ungüento en la parte distal del catéter Angio y el sitio se vendó con una gasa estéril.
En tres periodos de tiempo de 24, 48 y 72 horas desde el momento de la venopunción.
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Sin intervención: rutina
atención de enfermería de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de información demográfica
Periodo de tiempo: 72 horas
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edad y tipo de enfermedad
|
72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala visual de la flebitis.
Periodo de tiempo: 72 horas
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La escala visual de la flebitis es la siguiente: Grado 0: sin síntomas clínicos, Grado 1: dolor o enrojecimiento, Grado 2: dolor, enrojecimiento o edema en el sitio, límites de vena poco claros, vena de cuerda sin contacto, Grado 3: dolor, enrojecimiento o edema en el sitio, sangre clara vasos, sin vena de la cuerda en contacto, Grado 4: la presencia de dolor y eritema o edema en el sitio, la claridad de las arterias y la vena de la cuerda en contacto. |
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Vasculitis
- Enfermedades vasculares periféricas
- Flebitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes vasodilatadores
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Nitroglicerina
- Clobetasol
Otros números de identificación del estudio
- KomarUST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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