- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04685031
Terapia com pomada e prevenção de flebite superficial induzida por canulação (OT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da pomada de clobetasol com pomada de nitroglicerina na prevenção de flebite superficial causada por canulação.
Introdução: Hoje, mais de 80 a 90% dos pacientes hospitalizados recebem tratamento intravenoso durante o tratamento, e mais de 500 milhões de cateteres venosos periféricos são colocados anualmente, embora a canulação proporcione inúmeros benefícios em ambiente clínico, mas devido ao seu caráter invasivo, pode terminam em resultados desagradáveis, como flebite Método: Este ensaio clínico foi realizado em 110 pacientes internados na ala cirúrgica, em três grupos de clobetasol, nitroglicerina e controle. As ferramentas de coleta de dados incluíram informações demográficas, informações sobre tratamento intravenoso e escala de medição de flebite. Nos grupos de intervenção, após a punção venosa, foi aplicado 1,5 cm (cerca de 2 g) de pomada na parte distal do cateter de Angio e o local foi coberto com gaze estéril. Em três tempos de 24, 48 e 72 horas a partir do momento da punção venosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser maior de 18 anos
- deve precisar de hospitalização por pelo menos 72 horas
- não declara qualquer reação alérgica prévia às pomadas
- não usa nenhum tipo de medicamento que prejudique as veias (quimioterapia, diazepam. amiodarona, e....)
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- alta do hospital antes de 72 horas
- deslocamento da cânula antes de 72 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: nitroglicerina
após punção venosa, 1,5 cm (cerca de 2 g) de pomada foi aplicado na parte distal do cateter de Angio e o local foi coberto com gaze estéril.
Em três tempos de 24, 48 e 72 horas a partir do momento da punção venosa.
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após punção venosa, 1,5 cm (cerca de 2 g) de pomada foi aplicado na parte distal do cateter de Angio e o local foi coberto com gaze estéril.
Em três tempos de 24, 48 e 72 horas a partir do momento da punção venosa.
após punção venosa, 1,5 cm (cerca de 2 g) de pomada foi aplicado na parte distal do cateter de Angio e o local foi coberto com gaze estéril.
Em três tempos de 24, 48 e 72 horas a partir do momento da punção venosa.
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Experimental: clobetasol
após punção venosa, 1,5 cm (cerca de 2 g) de pomada foi aplicado na parte distal do cateter de Angio e o local foi coberto com gaze estéril.
Em três tempos de 24, 48 e 72 horas a partir do momento da punção venosa.
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após punção venosa, 1,5 cm (cerca de 2 g) de pomada foi aplicado na parte distal do cateter de Angio e o local foi coberto com gaze estéril.
Em três tempos de 24, 48 e 72 horas a partir do momento da punção venosa.
após punção venosa, 1,5 cm (cerca de 2 g) de pomada foi aplicado na parte distal do cateter de Angio e o local foi coberto com gaze estéril.
Em três tempos de 24, 48 e 72 horas a partir do momento da punção venosa.
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Sem intervenção: rotina
cuidados de enfermagem de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de informações demográficas
Prazo: 72 horas
|
idade e tipo de doença
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A escala visual da flebite
Prazo: 72 horas
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A escala visual da flebite é a seguinte: Grau 0: sem sintomas clínicos, Grau 1: dor ou vermelhidão, Grau 2: dor, vermelhidão ou edema no local, limites pouco claros das veias, sem veia corda em contato, Grau 3: dor, vermelhidão ou edema no local, sangue claro vasos, sem veia de corda em contato, Grau 4: a presença de dor e eritema ou edema no local, a clareza das artérias e a veia de corda em contato. |
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KomarUST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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