Kenőcsterápia és a kanülozás által kiváltott felületes phlebitis megelőzése (OT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A vizsgálat célja a nitroglicerin kenőcs klobetasol kenőcsének a kanülozás okozta felületes phlebitis megelőzésére gyakorolt hatásának meghatározása volt.
Háttér: Manapság a kórházi betegek több mint 80-90%-a részesül intravénás kezelésben a kezelés alatt, és évente több mint 500 millió perifériás vénás katétert helyeznek el, bár a kanülálás számos előnnyel jár a klinikai környezetben, de invazív tulajdonsága miatt kellemetlen következményekkel, például flebitissel végződik. Módszer: Ezt a klinikai vizsgálatot 110, a sebészeti osztályra felvett betegen végezték, három csoportban: klobetasol, nitroglicerin és kontroll. Az adatgyűjtési eszközök demográfiai információkat, intravénás kezeléssel kapcsolatos információkat és phlebitis mérési skálát tartalmaztak. Az intervenciós csoportokban a vénapunkciót követően 1,5 cm-es (kb. 2 g) kenőcsöt vittünk fel az Angio katéter disztális részébe, és a helyet steril gézzel fedtük be. A vénapunkciótól számított három 24, 48 és 72 órás időtartamban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- legalább 72 órás kórházi kezelésre szorulnak
- nem közöl semmilyen korábbi allergiás reakciót a kenőcsökre
- nem használ semmilyen olyan gyógyszert, amely károsíthatja a vénákat (kemoterápiás gyógyszerek, diazepam. amiodaron és...)
Kizárási kritériumok:
- aktív fertőzés
- 72 óránál hamarabb hazaengedik a kórházból
- a kanül elmozdulása 72 óra előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nitroglicerin
vénapunkciót követően 1,5 cm (kb. 2 g) kenőcsöt vittünk fel az Angio katéter disztális részébe, és a helyet steril gézzel fedtük be.
A vénapunkciótól számított három 24, 48 és 72 órás időtartamban.
|
vénapunkciót követően 1,5 cm (kb. 2 g) kenőcsöt vittünk fel az Angio katéter disztális részébe, és a helyet steril gézzel fedtük be.
A vénapunkciótól számított három 24, 48 és 72 órás időtartamban.
vénapunkciót követően 1,5 cm (kb. 2 g) kenőcsöt vittünk fel az Angio katéter disztális részébe, és a helyet steril gézzel fedtük be.
A vénapunkciótól számított három 24, 48 és 72 órás időtartamban.
|
|
Kísérleti: klobetaszol
vénapunkciót követően 1,5 cm (kb. 2 g) kenőcsöt vittünk fel az Angio katéter disztális részébe, és a helyet steril gézzel fedtük be.
A vénapunkciótól számított három 24, 48 és 72 órás időtartamban.
|
vénapunkciót követően 1,5 cm (kb. 2 g) kenőcsöt vittünk fel az Angio katéter disztális részébe, és a helyet steril gézzel fedtük be.
A vénapunkciótól számított három 24, 48 és 72 órás időtartamban.
vénapunkciót követően 1,5 cm (kb. 2 g) kenőcsöt vittünk fel az Angio katéter disztális részébe, és a helyet steril gézzel fedtük be.
A vénapunkciótól számított három 24, 48 és 72 órás időtartamban.
|
|
Nincs beavatkozás: rutin
rutin ápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai információs kérdőív
Időkeret: 72 óra
|
a betegség kora és típusa
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A phlebitis vizuális skálája
Időkeret: 72 óra
|
A phlebitis vizuális skálája a következő: 0. fokozat: nincsenek klinikai tünetek, 1. fokozat: fájdalom vagy bőrpír, 2. fokozat: fájdalom, bőrpír vagy ödéma a helyszínen, nem egyértelmű vénahatárok, nincs kötélvéna érintkezés, 3. fokozat: fájdalom, bőrpír vagy ödéma a helyszínen, tiszta vér erek, nincs kötélvéna érintkezés, 4. fokozat: fájdalom és bőrpír vagy ödéma jelenléte a helyszínen, az artériák tisztasága és a kötélvéna érintése. |
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KomarUST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Flebitis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenVénás infúziós phlebitisFranciaország
-
William Beaumont HospitalsVisszavontPerifériás intravénás véna katéteres phlebitis | Intravénás fertőzésEgyesült Államok
-
William Beaumont HospitalsToborzásPerifériás intravénás véna katéteres phlebitis | Intravénás fertőzésEgyesült Államok