Zalftherapie en preventie van door canulatie geïnduceerde oppervlakkige flebitis (OT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van clobetasolzalf met nitroglycerinezalf op de preventie van oppervlakkige flebitis veroorzaakt door canulatie.
Achtergrond: Tegenwoordig krijgt meer dan 80 tot 90% van de gehospitaliseerde patiënten een intraveneuze behandeling tijdens hun behandeling en worden jaarlijks meer dan 500 miljoen perifere veneuze katheters geplaatst. eindigen in onaangename resultaten zoals flebitis Methode: Deze klinische proef werd uitgevoerd op 110 patiënten die op de chirurgische afdeling waren opgenomen, in drie groepen van clobetasol, nitroglycerine en controle. De hulpmiddelen voor gegevensverzameling omvatten demografische informatie, informatie over intraveneuze behandeling en flebitis-meetschaal. In de interventiegroepen werd na venapunctie 1,5 cm (ongeveer 2 g) zalf aangebracht in het distale deel van de angiokatheter en de plaats werd afgedekt met steriel gaas. In drie tijdsperioden van 24, 48 en 72 uur vanaf het moment van venapunctie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet ouder zijn dan 18 jaar
- moet minimaal 72 uur in het ziekenhuis worden opgenomen
- vermeldt geen eerdere allergische reactie op de zalven
- geen medicijnen gebruikt die aderen kunnen beschadigen (chemotherapie, diazepam. amiodaron, en...)
Uitsluitingscriteria:
- actieve infectie
- ontslag uit het ziekenhuis eerder dan 72 uur
- verplaatsing van de canule vóór 72 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nitroglycerine
na venapunctie werd 1,5 cm (ongeveer 2 g) zalf aangebracht in het distale deel van de angiokatheter en de plaats werd afgedekt met steriel gaas.
In drie tijdsperioden van 24, 48 en 72 uur vanaf het moment van venapunctie.
|
na venapunctie werd 1,5 cm (ongeveer 2 g) zalf aangebracht in het distale deel van de angiokatheter en de plaats werd afgedekt met steriel gaas.
In drie tijdsperioden van 24, 48 en 72 uur vanaf het moment van venapunctie.
na venapunctie werd 1,5 cm (ongeveer 2 g) zalf aangebracht in het distale deel van de angiokatheter en de plaats werd afgedekt met steriel gaas.
In drie tijdsperioden van 24, 48 en 72 uur vanaf het moment van venapunctie.
|
|
Experimenteel: clobetasol
na venapunctie werd 1,5 cm (ongeveer 2 g) zalf aangebracht in het distale deel van de angiokatheter en de plaats werd afgedekt met steriel gaas.
In drie tijdsperioden van 24, 48 en 72 uur vanaf het moment van venapunctie.
|
na venapunctie werd 1,5 cm (ongeveer 2 g) zalf aangebracht in het distale deel van de angiokatheter en de plaats werd afgedekt met steriel gaas.
In drie tijdsperioden van 24, 48 en 72 uur vanaf het moment van venapunctie.
na venapunctie werd 1,5 cm (ongeveer 2 g) zalf aangebracht in het distale deel van de angiokatheter en de plaats werd afgedekt met steriel gaas.
In drie tijdsperioden van 24, 48 en 72 uur vanaf het moment van venapunctie.
|
|
Geen tussenkomst: routine-
reguliere verpleegkundige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie vragenlijst
Tijdsspanne: 72 uur
|
leeftijd en soort ziekte
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visuele schaal van flebitis
Tijdsspanne: 72 uur
|
De visuele schaal van flebitis is als volgt: Graad 0: geen klinische symptomen, Graad 1: pijn of roodheid, Graad 2: pijn, roodheid of oedeem op de plaats, onduidelijke adergrenzen, geen touwader in contact, Graad 3: pijn, roodheid of oedeem op de plaats, helder bloed bloedvaten, geen touwader in contact, Graad 4: de aanwezigheid van pijn en erytheem of oedeem op de plaats, de helderheid van de slagaders en de touwader in contact. |
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KomarUST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .