Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salveterapi og forebyggelse af kanyle-induceret overfladisk flebitis (OT)

22. december 2020 opdateret af: yosra raziani, Komar University of Science and Technology
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​Clobetasol salve med nitroglycerin salve på forebyggelsen af ​​overfladisk flebitis forårsaget af kanylering. Dette kliniske forsøg blev udført på 110 patienter indlagt på kirurgisk afdeling i tre grupper af Clobetasol, nitroglycerin og kontrol. Dataindsamlingsværktøjerne omfattede demografisk information, information om intravenøs behandling og skala for måling af flebitis. I interventionsgrupperne blev der efter venepunktur påført 1,5 cm (ca. 2 g) salve i den distale del af Angio-kateteret, og stedet blev klædt på med steril gaze. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​clobetasol salve med nitroglycerin salve på forebyggelse af overfladisk flebitis forårsaget af kanylering.

Baggrund: I dag modtager mere end 80 til 90 % af indlagte patienter intravenøs behandling under deres behandling, og mere end 500 millioner perifere venekatetre placeres årligt, selvom kanylering giver adskillige fordele i kliniske omgivelser, men på grund af dets invasive egenskab kan det ende i ubehagelige udfald såsom flebitis Metode: Dette kliniske forsøg blev udført på 110 patienter indlagt på kirurgisk afdeling i tre grupper af clobetasol, nitroglycerin og kontrol. Dataindsamlingsværktøjerne omfattede demografisk information, information om intravenøs behandling og skala for måling af flebitis. I interventionsgrupperne blev der efter venepunktur påført 1,5 cm (ca. 2 g) salve i den distale del af Angio-kateteret, og stedet blev klædt på med steril gaze. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være ældre end 18 år
  • skal have behov for indlæggelse mindst 72 timer
  • angiver ingen tidligere allergisk reaktion på salverne
  • bruger ikke nogen form for medicin, der kan skade venerne (kemoterapi, diazepam. amiodaron og...)

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion
  • udskrivelse fra hospitalet tidligere end 72 timer
  • forskydning af kanyle inden 72 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nitroglycerin
efter venepunktur blev 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale del af Angio-kateteret, og stedet blev klædt på med steril gaze. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
Medicin: Nitroglycerin salve
efter venepunktur blev 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale del af Angio-kateteret, og stedet blev klædt på med steril gaze. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
Medicin: Clobetasol Aktuelt
efter venepunktur blev 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale del af Angio-kateteret, og stedet blev klædt på med steril gaze. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
Eksperimentel: clobetasol
efter venepunktur blev 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale del af Angio-kateteret, og stedet blev klædt på med steril gaze. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
Medicin: Nitroglycerin salve
efter venepunktur blev 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale del af Angio-kateteret, og stedet blev klædt på med steril gaze. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
Medicin: Clobetasol Aktuelt
efter venepunktur blev 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale del af Angio-kateteret, og stedet blev klædt på med steril gaze. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
Ingen indgriben: rutine
rutinemæssig sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med demografiske oplysninger
Tidsramme: 72 timer
alder og sygdomstype
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle skala af flebitis
Tidsramme: 72 timer

Den visuelle skala af flebitis er som følger:

Grad 0: ingen kliniske symptomer, Grad 1: smerte eller rødme, Grad 2: smerte, rødme eller ødem på stedet, uklare venegrænser, ingen reb-vene i berøring, Grad 3: smerte, rødme eller ødem på stedet, klart blod kar, ingen rebvene i berøring, grad 4: tilstedeværelsen af ​​smerter og erytem eller ødem på stedet, arteriernes klarhed og rebvenen i berøring.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Komar University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KomarUST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phlebitis

Kliniske forsøg med Nitroglycerin salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner