Masťová terapie a prevence kanylací indukované povrchové flebitidy (OT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo zjistit účinek klobetasolové masti s nitroglycerinovou mastí na prevenci povrchové flebitidy způsobené kanylací.
Souvislosti: V současnosti je více než 80 až 90 % hospitalizovaných pacientů léčeno intravenózně během léčby a ročně je zavedeno více než 500 milionů periferních žilních katétrů, i když kanylace poskytuje řadu výhod v klinickém prostředí, ale díky své invazivní funkci může končí nepříjemnými následky, jako je flebitida Metoda: Tato klinická studie byla provedena na 110 pacientech přijatých na chirurgické oddělení ve třech skupinách klobetasol, nitroglycerin a kontrola. Nástroje sběru dat zahrnovaly demografické informace, informace o intravenózní léčbě a stupnici měření flebitidy. V intervenčních skupinách bylo po venepunkci aplikováno 1,5 cm (asi 2 g) masti do distální části katétru Angio a místo bylo překryto sterilní gázou. Ve třech časových obdobích 24, 48 a 72 hodin od doby venepunkce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být starší 18 let
- musí být hospitalizována minimálně 72 hodin
- neuvádí žádnou předchozí alergickou reakci na masti
- neužívá žádné druhy léků, které mohou bolet žíly (léky na chemoterapii, diazepam. amiodaron a ....)
Kritéria vyloučení:
- aktivní infekce
- propuštění z nemocnice dříve než za 72 hodin
- vytěsnění kanyly před 72 hodinami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nitroglycerin
po venepunkci bylo aplikováno 1,5 cm (asi 2 g) masti do distální části katétru Angio a místo bylo přelepeno sterilní gázou.
Ve třech časových obdobích 24, 48 a 72 hodin od doby venepunkce.
|
po venepunkci bylo aplikováno 1,5 cm (asi 2 g) masti do distální části katétru Angio a místo bylo přelepeno sterilní gázou.
Ve třech časových obdobích 24, 48 a 72 hodin od doby venepunkce.
po venepunkci bylo aplikováno 1,5 cm (asi 2 g) masti do distální části katétru Angio a místo bylo přelepeno sterilní gázou.
Ve třech časových obdobích 24, 48 a 72 hodin od doby venepunkce.
|
|
Experimentální: clobetasol
po venepunkci bylo aplikováno 1,5 cm (asi 2 g) masti do distální části katétru Angio a místo bylo přelepeno sterilní gázou.
Ve třech časových obdobích 24, 48 a 72 hodin od doby venepunkce.
|
po venepunkci bylo aplikováno 1,5 cm (asi 2 g) masti do distální části katétru Angio a místo bylo přelepeno sterilní gázou.
Ve třech časových obdobích 24, 48 a 72 hodin od doby venepunkce.
po venepunkci bylo aplikováno 1,5 cm (asi 2 g) masti do distální části katétru Angio a místo bylo přelepeno sterilní gázou.
Ve třech časových obdobích 24, 48 a 72 hodin od doby venepunkce.
|
|
Žádný zásah: rutina
běžná ošetřovatelská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický informační dotazník
Časové okno: 72 hodin
|
věk a typ onemocnění
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální škála flebitidy
Časové okno: 72 hodin
|
Vizuální škála flebitidy je následující: Stupeň 0: žádné klinické příznaky, Stupeň 1: bolest nebo zarudnutí, Stupeň 2: bolest, zarudnutí nebo edém v místě, nejasné hranice žíly, žádná provazová žíla v kontaktu, Stupeň 3: bolest, zarudnutí nebo edém v místě, čistá krev cévy, žádná provazová žíla v kontaktu, Stupeň 4: přítomnost bolesti a erytému nebo edému v místě, průchodnost tepen a provazové žíly v kontaktu. |
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KomarUST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nitroglycerinová mast
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
ZhanYJAktivní, ne náborNespecifická bolest dolní části zadČína
-
Reistone Biopharma Company LimitedZatím nenabíráme
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; DongE E Jiao Coporation... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Peking University Third HospitalNáborInfekce rány | Hojení ran | Diabetická ránaČína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNáborNespecifická bolest dolní části zadČína
-
Galderma R&DDokončenoPlaková psoriázaSpojené státy, Kanada