- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04685031
Salveterapi og forebygging av kanyleindusert overfladisk flebitt (OT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å bestemme effekten av clobetasol salve med nitroglyserin salve på forebygging av overfladisk flebitt forårsaket av kanylering.
Bakgrunn: I dag mottar mer enn 80 til 90 % av innlagte pasienter intravenøs behandling under behandlingen, og mer enn 500 millioner perifere venekatetre plasseres årlig, selv om kanylering gir mange fordeler i kliniske omgivelser, men på grunn av dens invasive funksjon kan den ende i ubehagelige utfall som flebitt Metode: Denne kliniske studien ble utført på 110 pasienter innlagt på kirurgisk avdeling, i tre grupper av klobetasol, nitroglyserin og kontroll. Datainnsamlingsverktøyene inkluderte demografisk informasjon, informasjon om intravenøs behandling og målingsskala for flebitt. I intervensjonsgruppene ble det etter venepunktur påført 1,5 cm (ca. 2 g) salve i den distale delen av Angio-kateteret og stedet ble kledd med sterilt gasbind. I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være eldre enn 18 år
- må ha behov for innleggelse i minst 72 timer
- oppgir ingen tidligere allergisk reaksjon på salvene
- bruker ikke noen typer medikamenter som kan skade årer (kjemoterapi, diazepam. amiodaron, og...)
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infeksjon
- utskrivning fra sykehus tidligere enn 72 timer
- forskyvning av kanyle før 72 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nitroglyserin
etter venepunktur ble 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale delen av Angio-kateteret og stedet ble kledd med sterilt gasbind.
I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
|
etter venepunktur ble 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale delen av Angio-kateteret og stedet ble kledd med sterilt gasbind.
I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
etter venepunktur ble 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale delen av Angio-kateteret og stedet ble kledd med sterilt gasbind.
I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
|
|
Eksperimentell: clobetasol
etter venepunktur ble 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale delen av Angio-kateteret og stedet ble kledd med sterilt gasbind.
I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
|
etter venepunktur ble 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale delen av Angio-kateteret og stedet ble kledd med sterilt gasbind.
I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
etter venepunktur ble 1,5 cm (ca. 2 g) salve påført i den distale delen av Angio-kateteret og stedet ble kledd med sterilt gasbind.
I tre tidsperioder på 24, 48 og 72 timer fra tidspunktet for venepunktur.
|
|
Ingen inngripen: rutine
rutinemessig sykepleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon spørreskjema
Tidsramme: 72 timer
|
alder og type sykdom
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle skalaen til flebitt
Tidsramme: 72 timer
|
Den visuelle skalaen til flebitt er som følger: Grad 0: ingen kliniske symptomer, grad 1: smerte eller rødhet, grad 2: smerte, rødhet eller ødem på stedet, uklare venegrenser, ingen tau-vene i kontakt, grad 3: smerte, rødhet eller ødem på stedet, klart blod kar, ingen tauvene i berøring, grad 4: tilstedeværelse av smerte og erytem eller ødem på stedet, arterienes klarhet og tauvenen i kontakt. |
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KomarUST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .