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Salbentherapie und Prävention von kanülierungsinduzierter oberflächlicher Phlebitis (OT)

22. Dezember 2020 aktualisiert von: yosra raziani, Komar University of Science and Technology
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Clobetasol-Salbe mit Nitroglycerin-Salbe auf die Prävention von durch Kanülierung verursachter oberflächlicher Phlebitis zu bestimmen. Diese klinische Studie wurde an 110 Patienten durchgeführt, die auf der chirurgischen Station aufgenommen wurden, in drei Gruppen mit Clobetasol, Nitroglycerin und Kontrollgruppe. Die Datenerhebungsinstrumente umfassten demografische Informationen, Informationen über die intravenöse Behandlung und eine Phlebitis-Messskala. In den Interventionsgruppen wurde nach Venenpunktion 1,5 cm (ca. 2 g) Salbe in den distalen Teil des Angio-Katheters aufgetragen und die Stelle mit steriler Gaze verbunden. In drei Zeitabschnitten von 24, 48 und 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Venenpunktion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Clobetasol-Salbe mit Nitroglycerin-Salbe auf die Prävention von oberflächlicher Venenentzündung durch Kanülierung zu bestimmen.

Hintergrund: Heutzutage werden mehr als 80 bis 90 % der Krankenhauspatienten während ihrer Behandlung intravenös behandelt, und jährlich werden mehr als 500 Millionen periphere Venenkatheter platziert, obwohl die Kanülierung im klinischen Umfeld zahlreiche Vorteile bietet, aber aufgrund ihrer invasiven Eigenschaft möglich ist Ende mit unangenehmen Folgen wie Phlebitis Methode: Diese klinische Studie wurde an 110 Patienten durchgeführt, die auf der chirurgischen Station aufgenommen wurden, in drei Gruppen mit Clobetasol, Nitroglycerin und Kontrollgruppe. Die Datenerhebungsinstrumente umfassten demografische Informationen, Informationen über die intravenöse Behandlung und eine Phlebitis-Messskala. In den Interventionsgruppen wurde nach Venenpunktion 1,5 cm (ca. 2 g) Salbe in den distalen Teil des Angio-Katheters aufgetragen und die Stelle mit steriler Gaze verbunden. In drei Zeitabschnitten von 24, 48 und 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Venenpunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss älter als 18 Jahre sein
  • müssen mindestens 72 Stunden stationär behandelt werden
  • gibt keine früheren allergischen Reaktionen auf die Salben an
  • verwendet keine Medikamente, die die Venen verletzen können (Chemotherapeutika, Diazepam). Amiodaron und ....)

Ausschlusskriterien:

  • aktive Infektion
  • Entlassung aus dem Krankenhaus früher als 72 Stunden
  • Verschiebung der Kanüle vor 72 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nitroglycerin
nach Venenpunktion wurden 1,5 cm (ca. 2 g) Salbe in den distalen Teil des Angio-Katheters aufgetragen und die Stelle mit steriler Gaze verbunden. In drei Zeitabschnitten von 24, 48 und 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Venenpunktion.
Arzneimittel: Salbe mit Nitroglyzerin
nach Venenpunktion wurden 1,5 cm (ca. 2 g) Salbe in den distalen Teil des Angio-Katheters aufgetragen und die Stelle mit steriler Gaze verbunden. In drei Zeitabschnitten von 24, 48 und 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Venenpunktion.
Arzneimittel: Clobetasol Topisch
nach Venenpunktion wurden 1,5 cm (ca. 2 g) Salbe in den distalen Teil des Angio-Katheters aufgetragen und die Stelle mit steriler Gaze verbunden. In drei Zeitabschnitten von 24, 48 und 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Venenpunktion.
Experimental: Clobetasol
nach Venenpunktion wurden 1,5 cm (ca. 2 g) Salbe in den distalen Teil des Angio-Katheters aufgetragen und die Stelle mit steriler Gaze verbunden. In drei Zeitabschnitten von 24, 48 und 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Venenpunktion.
Arzneimittel: Salbe mit Nitroglyzerin
nach Venenpunktion wurden 1,5 cm (ca. 2 g) Salbe in den distalen Teil des Angio-Katheters aufgetragen und die Stelle mit steriler Gaze verbunden. In drei Zeitabschnitten von 24, 48 und 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Venenpunktion.
Arzneimittel: Clobetasol Topisch
nach Venenpunktion wurden 1,5 cm (ca. 2 g) Salbe in den distalen Teil des Angio-Katheters aufgetragen und die Stelle mit steriler Gaze verbunden. In drei Zeitabschnitten von 24, 48 und 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Venenpunktion.
Kein Eingriff: Routine
routinemäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu demografischen Informationen
Zeitfenster: 72 Stunden
Alter und Art der Erkrankung
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Skala der Phlebitis
Zeitfenster: 72 Stunden

Die visuelle Skala der Phlebitis ist wie folgt:

Grad 0: keine klinischen Symptome, Grad 1: Schmerz oder Rötung, Grad 2: Schmerz, Rötung oder Ödem an der Stelle, unklare Venengrenzen, keine Ader in Berührung, Grad 3: Schmerz, Rötung oder Ödem an der Stelle, klares Blut Gefäße, keine Ader in Berührung, Grad 4: Vorhandensein von Schmerzen und Erythem oder Ödem an der Stelle, Klarheit der Arterien und der Ader in Kontakt.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Komar University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KomarUST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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