- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04685031
Voidehoito ja kanyylin aiheuttaman pinnallisen flebiitin ehkäisy (OT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää klobetasolivoiteen ja nitroglyseriinivoiteen vaikutusta kanyloinnin aiheuttaman pinnallisen flebiitin ehkäisyyn.
Taustaa: Nykyään yli 80–90 % sairaalapotilaista saa suonensisäistä hoitoa hoidon aikana, ja yli 500 miljoonaa perifeeristä laskimokatetria asetetaan vuosittain, vaikka kanylointi tarjoaa lukuisia etuja kliinisissä olosuhteissa, mutta invasiivisen ominaisuutensa vuoksi se voi päättyvät epämiellyttäviin tuloksiin, kuten flebiittiin. Menetelmä: Tämä kliininen tutkimus suoritettiin 110 potilaalle, jotka otettiin kirurgiselle osastolle, kolmessa ryhmässä: klobetasoli, nitroglyseriini ja kontrolli. Tiedonkeruutyökalut sisälsivät demografisia tietoja, tietoa suonensisäisestä hoidosta ja flebiitin mittausasteikko. Interventioryhmissä laskimopunktion jälkeen 1,5 cm (noin 2 g) voidetta levitettiin Angio-katetrin distaaliseen osaan ja kohta sidottiin steriilillä sideharsolla. Kolmessa 24, 48 ja 72 tunnin ajanjaksossa laskimopunktiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava yli 18-vuotias
- on oltava sairaalahoidon tarpeessa vähintään 72 tuntia
- ei mainitse aiempia allergisia reaktioita voiteisiin
- ei käytä minkäänlaisia lääkkeitä, jotka voivat satuttaa suonet (kemoterapialääkkeet, diatsepaami. amiodaroni ja...)
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen infektio
- sairaalasta ennen kuin 72 tuntia
- kanyylin siirtyminen ennen 72 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: nitroglyseriini
laskimopunktion jälkeen 1,5 cm (noin 2 g) voidetta laitettiin Angio-katetrin distaaliseen osaan ja kohta päällystettiin steriilillä sideharsolla.
Kolmessa 24, 48 ja 72 tunnin ajanjaksossa laskimopunktiosta.
|
laskimopunktion jälkeen 1,5 cm (noin 2 g) voidetta laitettiin Angio-katetrin distaaliseen osaan ja kohta päällystettiin steriilillä sideharsolla.
Kolmessa 24, 48 ja 72 tunnin ajanjaksossa laskimopunktiosta.
laskimopunktion jälkeen 1,5 cm (noin 2 g) voidetta laitettiin Angio-katetrin distaaliseen osaan ja kohta päällystettiin steriilillä sideharsolla.
Kolmessa 24, 48 ja 72 tunnin ajanjaksossa laskimopunktiosta.
|
Kokeellinen: klobetasoli
laskimopunktion jälkeen 1,5 cm (noin 2 g) voidetta laitettiin Angio-katetrin distaaliseen osaan ja kohta päällystettiin steriilillä sideharsolla.
Kolmessa 24, 48 ja 72 tunnin ajanjaksossa laskimopunktiosta.
|
laskimopunktion jälkeen 1,5 cm (noin 2 g) voidetta laitettiin Angio-katetrin distaaliseen osaan ja kohta päällystettiin steriilillä sideharsolla.
Kolmessa 24, 48 ja 72 tunnin ajanjaksossa laskimopunktiosta.
laskimopunktion jälkeen 1,5 cm (noin 2 g) voidetta laitettiin Angio-katetrin distaaliseen osaan ja kohta päällystettiin steriilillä sideharsolla.
Kolmessa 24, 48 ja 72 tunnin ajanjaksossa laskimopunktiosta.
|
Ei väliintuloa: rutiinia
rutiinihoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötietojen kyselylomake
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
ikä ja sairauden tyyppi
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Flebiitin visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Flebiitin visuaalinen asteikko on seuraava: Aste 0: ei kliinisiä oireita, aste 1: kipu tai punoitus, aste 2: kipu, punoitus tai turvotus kohdassa, epäselvät suonen rajat, ei kosketusta köysilaskimoon, aste 3: kipu, punoitus tai turvotus paikassa, kirkas veri verisuonet, ei kosketusta köysilaskimoon, aste 4: kipua ja punoitusta tai turvotusta kohdassa, valtimoiden kirkkaus ja köysilaskimo kosketuksessa. |
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KomarUST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nitroglyseriini voide
-
Galderma R&DYoung Skin MDValmisVaippaihottumaYhdysvallat
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmisPsoriasisYhdysvallat
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
UNION therapeuticsValmisAtooppinen ihottumaBulgaria, Tanska, Puola
-
PfizerValmis
-
Ziarco Pharma LtdValmisAtooppinen ihottumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Lo-Sheng SanatoriumValmisHaavoja | Lepra | Hansenin tautiTaiwan
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina