Terapia maścią i zapobieganie zapaleniu żył powierzchownych wywołanemu kaniulacją (OT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy było określenie wpływu klobetazolu w maści z nitrogliceryną na profilaktykę zapalenia żył powierzchownych wywołanego kaniulacją.
Wstęp: Obecnie ponad 80 do 90% hospitalizowanych pacjentów otrzymuje leczenie dożylne w trakcie leczenia, a rocznie zakładanych jest ponad 500 milionów cewników do żył obwodowych, chociaż kaniulacja przynosi liczne korzyści w warunkach klinicznych, ale ze względu na swój inwazyjny charakter może kończyć się nieprzyjemnymi skutkami, takimi jak zapalenie żył. Metoda: To badanie kliniczne przeprowadzono na 110 pacjentach przyjętych na oddział chirurgiczny, w trzech grupach klobetazolu, nitrogliceryny i kontroli. Narzędzia do zbierania danych obejmowały informacje demograficzne, informacje o leczeniu dożylnym oraz skalę pomiaru zapalenia żył. W grupach interwencyjnych po nakłuciu żyły na dystalną część cewnika Angio nanoszono 1,5 cm (ok. 2 g) maści i opatrywano miejsce sterylną gazą. W trzech przedziałach czasowych 24, 48 i 72 godzin od momentu nakłucia żyły.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi mieć ukończone 18 lat
- musi wymagać hospitalizacji przez co najmniej 72 godziny
- nie stwierdza wcześniejszej reakcji alergicznej na maści
- nie stosuje żadnych leków mogących uszkodzić żyły (leki chemioterapeutyczne, diazepam. amiodaron i...)
Kryteria wyłączenia:
- aktywna infekcja
- wypis ze szpitala wcześniej niż po 72 godzinach
- przemieszczenie kaniuli przed upływem 72 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nitrogliceryna
po nakłuciu żyły 1,5 cm (ok. 2 g) maści nanoszono w dystalną część cewnika Angio i miejsce to opatrywano sterylną gazą.
W trzech przedziałach czasowych 24, 48 i 72 godzin od momentu nakłucia żyły.
|
po nakłuciu żyły 1,5 cm (ok. 2 g) maści nanoszono w dystalną część cewnika Angio i miejsce to opatrywano sterylną gazą.
W trzech przedziałach czasowych 24, 48 i 72 godzin od momentu nakłucia żyły.
po nakłuciu żyły 1,5 cm (ok. 2 g) maści nanoszono w dystalną część cewnika Angio i miejsce to opatrywano sterylną gazą.
W trzech przedziałach czasowych 24, 48 i 72 godzin od momentu nakłucia żyły.
|
|
Eksperymentalny: klobetazol
po nakłuciu żyły na dystalną część cewnika Angio nanoszono 1,5 cm (około 2 g) maści i opatrywano miejsce sterylną gazą.
W trzech przedziałach czasowych 24, 48 i 72 godzin od momentu nakłucia żyły.
|
po nakłuciu żyły 1,5 cm (ok. 2 g) maści nanoszono w dystalną część cewnika Angio i miejsce to opatrywano sterylną gazą.
W trzech przedziałach czasowych 24, 48 i 72 godzin od momentu nakłucia żyły.
po nakłuciu żyły 1,5 cm (ok. 2 g) maści nanoszono w dystalną część cewnika Angio i miejsce to opatrywano sterylną gazą.
W trzech przedziałach czasowych 24, 48 i 72 godzin od momentu nakłucia żyły.
|
|
Brak interwencji: rutyna
rutynowa opieka pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz informacji demograficznych
Ramy czasowe: 72 godziny
|
wiek i rodzaj choroby
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala zapalenia żył
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Wizualna skala zapalenia żył jest następująca: Stopień 0: brak objawów klinicznych, Stopień 1: ból lub zaczerwienienie, Stopień 2: ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu, niewyraźne granice żyły, brak kontaktu z żylakami, Stopień 3: ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu, czysta krew naczynia krwionośne, brak stykającej się żyły powięziowej, stopień 4: obecność bólu i rumienia lub obrzęku w miejscu, drożność tętnic i stykającej się żyły powięziowej. |
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KomarUST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .