- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04685031
Salvbehandling och förebyggande av kanylinducerad ytlig flebit (OT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att fastställa effekten av klobetasolsalva med nitroglycerinsalva på förebyggandet av ytlig flebit orsakad av kanylering.
Bakgrund: Idag får mer än 80 till 90 % av de inlagda patienterna intravenös behandling under sin behandling, och mer än 500 miljoner perifera venkatetrar placeras årligen, även om kanylering ger många fördelar i klinisk miljö, men på grund av dess invasiva egenskap kan den sluta i obehagliga resultat som flebit Metod: Denna kliniska prövning genomfördes på 110 patienter inlagda på kirurgiska avdelningen, i tre grupper av klobetasol, nitroglycerin och kontroll. Datainsamlingsverktygen inkluderade demografisk information, information om intravenös behandling och flebitmätningsskala. I interventionsgrupperna applicerades efter venpunktion 1,5 cm (ca 2 g) salva i den distala delen av Angio-katetern och platsen kläddes med steril gasväv. I tre tidsperioder om 24, 48 och 72 timmar från tidpunkten för venpunktion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara äldre än 18 år
- måste vara i behov av sjukhusvård minst 72 timmar
- anger ingen tidigare allergisk reaktion mot salvorna
- använder inte några typer av läkemedel som kan skada vener (kemoterapiläkemedel, diazepam. amiodaron och...)
Exklusions kriterier:
- aktiv infektion
- utskrivning från sjukhus tidigare än 72 timmar
- förskjutning av kanyl före 72 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nitroglycerin
efter venpunktion applicerades 1,5 cm (ca 2 g) salva i den distala delen av Angio-katetern och stället kläddes med steril gasväv.
I tre tidsperioder om 24, 48 och 72 timmar från tidpunkten för venpunktion.
|
efter venpunktion applicerades 1,5 cm (ca 2 g) salva i den distala delen av Angio-katetern och stället kläddes med steril gasväv.
I tre tidsperioder om 24, 48 och 72 timmar från tidpunkten för venpunktion.
efter venpunktion applicerades 1,5 cm (ca 2 g) salva i den distala delen av Angio-katetern och stället kläddes med steril gasväv.
I tre tidsperioder om 24, 48 och 72 timmar från tidpunkten för venpunktion.
|
|
Experimentell: clobetasol
efter venpunktion applicerades 1,5 cm (ca 2 g) salva i den distala delen av Angio-katetern och stället kläddes med steril gasväv.
I tre tidsperioder om 24, 48 och 72 timmar från tidpunkten för venpunktion.
|
efter venpunktion applicerades 1,5 cm (ca 2 g) salva i den distala delen av Angio-katetern och stället kläddes med steril gasväv.
I tre tidsperioder om 24, 48 och 72 timmar från tidpunkten för venpunktion.
efter venpunktion applicerades 1,5 cm (ca 2 g) salva i den distala delen av Angio-katetern och stället kläddes med steril gasväv.
I tre tidsperioder om 24, 48 och 72 timmar från tidpunkten för venpunktion.
|
|
Inget ingripande: rutin-
rutinmässig omvårdnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk information frågeformulär
Tidsram: 72 timmar
|
ålder och typ av sjukdom
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den visuella skalan av flebit
Tidsram: 72 timmar
|
Den visuella skalan av flebit är som följer: Grad 0: inga kliniska symtom, grad 1: smärta eller rodnad, grad 2: smärta, rodnad eller ödem på platsen, oklara vengränser, ingen repven i kontakt, grad 3: smärta, rodnad eller ödem på platsen, klart blod kärl, ingen repven i kontakt, grad 4: förekomst av smärta och erytem eller ödem på platsen, artärernas klarhet och repvenen i kontakt. |
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KomarUST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .