插管引起的浅表性静脉炎的软膏治疗和预防 (OT)
2020年12月22日 更新者:yosra raziani、Komar University of Science and Technology
本研究的目的是确定含硝酸甘油软膏的氯倍他索软膏预防插管引起的浅静脉炎的效果。
该临床试验对 110 名入住外科病房的患者进行,分为三组:氯倍他索、硝酸甘油和对照组。
数据收集工具包括人口统计信息、静脉治疗信息和静脉炎测量量表。
干预组静脉穿刺后在血管导管远端涂抹1.5cm(约2g)软膏,并用无菌纱布包扎。
静脉穿刺后24、48、72小时三个时间段。
研究概览
详细说明
目的:本研究的目的是确定含硝酸甘油软膏的氯倍他索软膏预防插管引起的浅静脉炎的效果。
背景:如今,超过 80% 至 90% 的住院患者在治疗期间接受静脉治疗,每年放置超过 5 亿根外周静脉导管,虽然插管在临床环境中提供了许多好处,但由于其有创特性,它可以最终导致不愉快的结果,例如静脉炎 方法:该临床试验对 110 名外科病房的患者进行,分为三组氯倍他索、硝酸甘油和对照组。 数据收集工具包括人口统计信息、静脉治疗信息和静脉炎测量量表。 干预组静脉穿刺后在血管导管远端涂抹1.5cm(约2g)软膏,并用无菌纱布包扎。 静脉穿刺后24、48、72小时三个时间段。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 必须年满 18 岁
- 必须至少需要住院 72 小时
- 没有说明以前对药膏有任何过敏反应
- 不使用任何类型的会伤害静脉的药物(化疗药物,地西泮。 胺碘酮和……)
排除标准:
- 活动性感染
- 72小时内出院
- 72小时前插管移位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:硝酸甘油
静脉穿刺后,在血管导管远端涂抹1.5cm(约2g)软膏,并用无菌纱布包扎该部位。
静脉穿刺后24、48、72小时三个时间段。
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静脉穿刺后,在血管导管远端涂抹1.5cm(约2g)软膏,并用无菌纱布包扎该部位。
静脉穿刺后24、48、72小时三个时间段。
静脉穿刺后,在血管导管远端涂抹1.5cm(约2g)软膏,并用无菌纱布包扎该部位。
静脉穿刺后24、48、72小时三个时间段。
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实验性的:氯倍他索
静脉穿刺后,在血管导管远端涂抹1.5cm(约2g)软膏,并用无菌纱布包扎该部位。
静脉穿刺后24、48、72小时三个时间段。
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静脉穿刺后,在血管导管远端涂抹1.5cm(约2g)软膏,并用无菌纱布包扎该部位。
静脉穿刺后24、48、72小时三个时间段。
静脉穿刺后,在血管导管远端涂抹1.5cm(约2g)软膏,并用无菌纱布包扎该部位。
静脉穿刺后24、48、72小时三个时间段。
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无干预:常规
常规护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计信息问卷
大体时间:72小时
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年龄和疾病类型
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉炎的视觉量表
大体时间:72小时
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静脉炎的视觉等级如下: 0级:无临床症状 1级:疼痛或发红 2级:部位疼痛、发红或水肿,静脉界限不清,无绳状静脉触及 3级:部位疼痛、发红或水肿,血液清澈血管,无绳索静脉接触,4 级:该部位存在疼痛和红斑或水肿,动脉和绳索静脉清晰可见。 |
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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