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Thérapie par pommade et prévention de la phlébite superficielle induite par la canulation (OT)

22 décembre 2020 mis à jour par: yosra raziani, Komar University of Science and Technology
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la pommade clobétasol avec pommade à la nitroglycérine sur la prévention de la phlébite superficielle causée par la canulation. Cet essai clinique a été mené sur 110 patients admis au service de chirurgie, dans trois groupes de clobétasol, de nitroglycérine et de contrôle. Les outils de collecte de données comprenaient des informations démographiques, des informations sur le traitement intraveineux et une échelle de mesure de la phlébite. Dans les groupes d'intervention, après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But : Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la pommade au clobétasol avec une pommade à la nitroglycérine sur la prévention de la phlébite superficielle causée par la canulation.

Contexte : Aujourd'hui, plus de 80 à 90 % des patients hospitalisés reçoivent un traitement intraveineux pendant leur traitement, et plus de 500 millions de cathéters veineux périphériques sont placés chaque année, bien que la canulation offre de nombreux avantages en milieu clinique, mais en raison de sa caractéristique invasive, elle peut se terminer par des résultats désagréables tels que la phlébite Méthode : Cet essai clinique a été mené sur 110 patients admis au service de chirurgie, dans trois groupes de clobétasol, de nitroglycérine et de contrôle. Les outils de collecte de données comprenaient des informations démographiques, des informations sur le traitement intraveineux et une échelle de mesure de la phlébite. Dans les groupes d'intervention, après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • doit être âgé de plus de 18 ans
  • doit avoir besoin d'une hospitalisation d'au moins 72 heures
  • ne mentionne aucune réaction allergique antérieure aux onguents
  • n'utilise aucun type de médicament pouvant endommager les veines (médicaments chimiothérapeutiques, diazépam. amiodarone, et....)

Critère d'exclusion:

  • infection active
  • sortie de l'hôpital avant 72 heures
  • déplacement de la canule avant 72 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nitroglycérine
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
Expérimental: clobétasol
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
Aucune intervention: routine
soins infirmiers courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'information démographique
Délai: 72 heures
âge et type de maladie
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle de la phlébite
Délai: 72 heures

L'échelle visuelle de la phlébite est la suivante :

Grade 0 : aucun symptôme clinique, Grade 1 : douleur ou rougeur, Grade 2 : douleur, rougeur ou œdème au niveau du site, limites veineuses floues, pas de corde veineuse en contact, Grade 3 : douleur, rougeur ou œdème au niveau du site, sang clair vaisseaux sanguins, pas de corde veineuse en contact, Grade 4 : la présence de douleur et d'érythème ou d'œdème au site, la clarté des artères et la corde veineuse en contact.

72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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