- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04685031
Thérapie par pommade et prévention de la phlébite superficielle induite par la canulation (OT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But : Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la pommade au clobétasol avec une pommade à la nitroglycérine sur la prévention de la phlébite superficielle causée par la canulation.
Contexte : Aujourd'hui, plus de 80 à 90 % des patients hospitalisés reçoivent un traitement intraveineux pendant leur traitement, et plus de 500 millions de cathéters veineux périphériques sont placés chaque année, bien que la canulation offre de nombreux avantages en milieu clinique, mais en raison de sa caractéristique invasive, elle peut se terminer par des résultats désagréables tels que la phlébite Méthode : Cet essai clinique a été mené sur 110 patients admis au service de chirurgie, dans trois groupes de clobétasol, de nitroglycérine et de contrôle. Les outils de collecte de données comprenaient des informations démographiques, des informations sur le traitement intraveineux et une échelle de mesure de la phlébite. Dans les groupes d'intervention, après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile. En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- doit être âgé de plus de 18 ans
- doit avoir besoin d'une hospitalisation d'au moins 72 heures
- ne mentionne aucune réaction allergique antérieure aux onguents
- n'utilise aucun type de médicament pouvant endommager les veines (médicaments chimiothérapeutiques, diazépam. amiodarone, et....)
Critère d'exclusion:
- infection active
- sortie de l'hôpital avant 72 heures
- déplacement de la canule avant 72 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nitroglycérine
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile.
En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
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après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile.
En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile.
En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
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Expérimental: clobétasol
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile.
En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
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après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile.
En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
après la ponction veineuse, 1,5 cm (environ 2 g) de pommade ont été appliqués dans la partie distale du cathéter Angio et le site a été pansé avec de la gaze stérile.
En trois périodes de 24, 48 et 72 heures à partir du moment de la ponction veineuse.
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Aucune intervention: routine
soins infirmiers courants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'information démographique
Délai: 72 heures
|
âge et type de maladie
|
72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle de la phlébite
Délai: 72 heures
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L'échelle visuelle de la phlébite est la suivante : Grade 0 : aucun symptôme clinique, Grade 1 : douleur ou rougeur, Grade 2 : douleur, rougeur ou œdème au niveau du site, limites veineuses floues, pas de corde veineuse en contact, Grade 3 : douleur, rougeur ou œdème au niveau du site, sang clair vaisseaux sanguins, pas de corde veineuse en contact, Grade 4 : la présence de douleur et d'érythème ou d'œdème au site, la clarté des artères et la corde veineuse en contact. |
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Vascularite
- Maladies vasculaires périphériques
- Phlébite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents vasodilatateurs
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Nitroglycérine
- Clobétasol
Autres numéros d'identification d'étude
- KomarUST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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