- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04685031
Мазевая терапия и профилактика поверхностного флебита, вызванного канюляцией (OT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: целью данного исследования было определить влияние мази клобетазола с нитроглицериновой мазью на профилактику поверхностного флебита, вызванного канюляцией.
Справочная информация: сегодня более 80–90% госпитализированных пациентов получают внутривенное лечение во время лечения, и ежегодно устанавливается более 500 миллионов периферических венозных катетеров, хотя катетеризация дает многочисленные преимущества в клинических условиях, но из-за своей инвазивной особенности она может заканчиваться неприятными последствиями, такими как флебит. Метод: Это клиническое исследование было проведено на 110 пациентах, поступивших в хирургическое отделение, в трех группах клобетазола, нитроглицерина и контроле. Инструменты сбора данных включали демографическую информацию, информацию о внутривенном лечении и шкалу измерения флебита. В экспериментальных группах после венепункции в дистальную часть ангио-катетера наносили 1,5 см (около 2 г) мази и место перевязывали стерильной марлей. В трех временных промежутках 24, 48 и 72 часа с момента венепункции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должен быть старше 18 лет
- должен нуждаться в госпитализации не менее 72 часов
- не указывает на предшествующую аллергическую реакцию на мази
- не использует препараты, которые могут повредить вены (химиотерапевтические препараты, диазепам. амиодарон и....)
Критерий исключения:
- активная инфекция
- выписка из стационара раньше, чем через 72 часа
- смещение канюли до 72 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нитроглицерин
после венепункции в дистальную часть ангио-катетера наносили 1,5 см (около 2 г) мази и накладывали стерильную марлевую повязку.
В трех временных промежутках 24, 48 и 72 часа с момента венепункции.
|
после венепункции в дистальную часть ангио-катетера наносили 1,5 см (около 2 г) мази и накладывали стерильную марлевую повязку.
В трех временных промежутках 24, 48 и 72 часа с момента венепункции.
после венепункции в дистальную часть ангио-катетера наносили 1,5 см (около 2 г) мази и накладывали стерильную марлевую повязку.
В трех временных промежутках 24, 48 и 72 часа с момента венепункции.
|
|
Экспериментальный: клобетазол
после венепункции в дистальную часть ангио-катетера наносили 1,5 см (около 2 г) мази и накладывали стерильную марлевую повязку.
В трех временных промежутках 24, 48 и 72 часа с момента венепункции.
|
после венепункции в дистальную часть ангио-катетера наносили 1,5 см (около 2 г) мази и накладывали стерильную марлевую повязку.
В трех временных промежутках 24, 48 и 72 часа с момента венепункции.
после венепункции в дистальную часть ангио-катетера наносили 1,5 см (около 2 г) мази и накладывали стерильную марлевую повязку.
В трех временных промежутках 24, 48 и 72 часа с момента венепункции.
|
|
Без вмешательства: рутина
рутинный уход за больными
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета демографической информации
Временное ограничение: 72 часа
|
возраст и тип заболевания
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная шкала флебита
Временное ограничение: 72 часа
|
Визуальная шкала флебита выглядит следующим образом: 0-я степень: отсутствие клинических симптомов, 1-я степень: боль или покраснение, 2-я степень: боль, покраснение или отек на месте, нечеткие границы вен, отсутствие нитевидной вены, 3-я степень: боль, покраснение или отек на месте, чистая кровь сосуды, верёвочная вена не соприкасается, 4 степень: наличие болезненности и эритемы или отека в месте, чистота артерий и верёвочной вены в месте соприкосновения. |
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KomarUST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .