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연고제 치료와 삽관으로 인한 표재성 정맥염의 예방 (OT)

2020년 12월 22일 업데이트: yosra raziani, Komar University of Science and Technology
이 연구의 목적은 니트로글리세린 연고와 함께 클로베타솔 연고가 삽관으로 인한 표재성 정맥염의 예방에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 이번 임상시험은 외과 병동에 입원한 환자 110명을 대상으로 클로베타솔, 니트로글리세린, 대조군 3군으로 진행됐다. 데이터 수집 도구에는 인구 통계학적 정보, 정맥 주사 치료에 대한 정보 및 정맥염 측정 척도가 포함되었습니다. 개입 그룹에서 정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위 부분에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 해당 부위를 멸균 거즈로 감쌌습니다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 삽관으로 인한 표재성 정맥염의 예방에 대한 클로베타솔 연고와 니트로글리세린 연고의 효과를 확인하는 것입니다.

배경: 현재 입원 환자의 80~90% 이상이 치료 중 정맥 치료를 받고 있으며, 매년 5억 개 이상의 말초 정맥 카테터를 삽입하고 있다. 정맥염과 같은 불쾌한 결과로 끝나는 방법: 이 임상 시험은 외과 병동에 입원한 110명의 환자를 클로베타솔, 니트로글리세린 및 대조군의 세 그룹으로 나누어 수행되었습니다. 데이터 수집 도구에는 인구 통계학적 정보, 정맥 주사 치료에 대한 정보 및 정맥염 측정 척도가 포함되었습니다. 개입 그룹에서 정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위 부분에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 해당 부위를 멸균 거즈로 감쌌습니다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 최소 72시간 동안 입원이 필요해야 함
  • 연고에 대한 이전의 알레르기 반응을 언급하지 않음
  • 정맥을 손상시킬 수 있는 약물(화학요법 약물, 디아제팜. 아미오다론, 그리고....)

제외 기준:

  • 활성 감염
  • 72시간 이내 퇴원
  • 72시간 전에 캐뉼라 이동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니트로글리세린
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
실험적: 클로베타솔
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
간섭 없음: 루틴
일상적인 간호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 정보 설문지
기간: 72시간
나이와 질병의 종류
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥염의 시각적 척도
기간: 72시간

정맥염의 육안 척도는 다음과 같습니다.

0등급: 임상적 증상 없음, 1등급: 통증 또는 발적, 2등급: 통증, 발적 또는 부위 부종, 정맥 경계 불분명, 접촉된 밧줄 정맥 없음, 3등급: 통증, 부위 발적 또는 부종, 맑은 혈액 혈관, 접촉하는 로프 정맥 없음, 등급 4: 부위에 통증 및 홍반 또는 부종의 존재, 접촉하는 동맥 및 로프 정맥의 선명도.

72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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