- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685031
연고제 치료와 삽관으로 인한 표재성 정맥염의 예방 (OT)
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 삽관으로 인한 표재성 정맥염의 예방에 대한 클로베타솔 연고와 니트로글리세린 연고의 효과를 확인하는 것입니다.
배경: 현재 입원 환자의 80~90% 이상이 치료 중 정맥 치료를 받고 있으며, 매년 5억 개 이상의 말초 정맥 카테터를 삽입하고 있다. 정맥염과 같은 불쾌한 결과로 끝나는 방법: 이 임상 시험은 외과 병동에 입원한 110명의 환자를 클로베타솔, 니트로글리세린 및 대조군의 세 그룹으로 나누어 수행되었습니다. 데이터 수집 도구에는 인구 통계학적 정보, 정맥 주사 치료에 대한 정보 및 정맥염 측정 척도가 포함되었습니다. 개입 그룹에서 정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위 부분에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 해당 부위를 멸균 거즈로 감쌌습니다. 정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 최소 72시간 동안 입원이 필요해야 함
- 연고에 대한 이전의 알레르기 반응을 언급하지 않음
- 정맥을 손상시킬 수 있는 약물(화학요법 약물, 디아제팜. 아미오다론, 그리고....)
제외 기준:
- 활성 감염
- 72시간 이내 퇴원
- 72시간 전에 캐뉼라 이동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니트로글리세린
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다.
정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
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정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다.
정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다.
정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
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실험적: 클로베타솔
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다.
정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
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정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다.
정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
정맥 천자 후 Angio 카테터의 원위부에 1.5cm(약 2g)의 연고를 바르고 그 부위를 멸균 거즈로 감쌌다.
정맥 천자 시점으로부터 24시간, 48시간, 72시간의 세 가지 기간 동안.
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간섭 없음: 루틴
일상적인 간호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 정보 설문지
기간: 72시간
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나이와 질병의 종류
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥염의 시각적 척도
기간: 72시간
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정맥염의 육안 척도는 다음과 같습니다. 0등급: 임상적 증상 없음, 1등급: 통증 또는 발적, 2등급: 통증, 발적 또는 부위 부종, 정맥 경계 불분명, 접촉된 밧줄 정맥 없음, 3등급: 통증, 부위 발적 또는 부종, 맑은 혈액 혈관, 접촉하는 로프 정맥 없음, 등급 4: 부위에 통증 및 홍반 또는 부종의 존재, 접촉하는 동맥 및 로프 정맥의 선명도. |
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KomarUST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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