32 チャネル送受信 MRI ヘッド アレイのテスト
2023年3月17日 更新者：Lawson Health Research Institute
IH 1Tx32Rx ヘッド アレイ、32 チャネル送受信無線周波数 (RF) アレイのテスト
磁気共鳴画像法 (MRI) は、X 線を使用せずに人体の高品質の画像を生成する医療診断ツールです。
ボランティアは、診断ツールとしての MRI の能力を強化するために使用できる改良された MRI ハードウェアを評価するための研究に参加するよう求められます。
具体的には、このハードウェアは、脳の高品質の画像を取得するように設計されています。
この MRI ハードウェアは最終的に陽電子放出断層撮影 (PET) システムに統合され、微量の脳疾患や脳機能を MRI と同時に検出できるようになります。
組み合わせたシステムは、PET/MRI として知られています。
このテストの目的のために、調査員は MRI ハードウェアを評価しているだけで、PET システムのプラスチック製モックアップに取り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 同意できる必要があります
- -MRIスクリーニングアンケートに記入する必要があります
除外基準:
- MRI 手順の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康ボランティア
ブレインPETインサート
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ブレインPETインサート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在のmMRアレイと比較したMRI画像品質の定量的同等性または改善
時間枠：1年
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(i) 定量分析: 各 RF コイルで取得した同一の MRI パルス シーケンスの画像の均一性、信号対雑音比 (SNR)、およびコントラスト対雑音比 (CNR) を評価するために、MRI データを取得および分析します。
さらに、ファントムとボランティアの両方で、さまざまな加速係数に対する各コイルの g 係数やノイズ相関係数などの品質パラメータを評価します。
対応のあるスチューデントの t 検定などの単純な統計検定は、任意のメトリックに適用されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在のmMRと比較したMRI画像品質の質的同等性または改善
時間枠：1年
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(i) 定性分析: 訓練を受けた読者は、視覚的に識別可能なアーティファクトを検索し、画質 (コントラスト、ノイズ、解像度の主観的な尺度) を比較し、Tx/Rx アレイが mMR と同様の臨床診断精度 (感度と特異性) を提供するかどうかを確認します。配列。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 114960
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。