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Test di un array di testine MRI di trasmissione/ricezione a 32 canali

17 marzo 2023 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Test dell'array di testa IH 1Tx32Rx, un array di trasmissione/ricezione a radiofrequenza (RF) a 32 canali

La risonanza magnetica (MRI) è uno strumento diagnostico in medicina che genera immagini di alta qualità del corpo umano senza l'uso di raggi X. Ai volontari verrà chiesto di partecipare a uno studio per valutare l'hardware MRI migliorato che può essere utilizzato per migliorare la capacità della risonanza magnetica come strumento diagnostico. In particolare, questo hardware è progettato per acquisire immagini di alta qualità del cervello. Questo hardware per la risonanza magnetica verrà infine integrato in un sistema di tomografia a emissione di positroni (PET), che sarà in grado di rilevare tracce di malattie cerebrali e/o funzioni cerebrali contemporaneamente alla risonanza magnetica. Il sistema combinato è noto come PET/MRI. Ai fini di questo test, gli investigatori stanno solo valutando l'hardware MRI, che verrà installato in un modello di plastica del sistema PET.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care, London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni
  • Deve essere in grado di dare il consenso
  • Deve completare il questionario di screening MRI

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla procedura di risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari sani
Inserto BrainPET
Dispositivo: Array di testa IH 1Tx32Rx
Inserto BrainPET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalenza quantitativa o miglioramento della qualità dell'immagine MRI rispetto all'array mMR corrente
Lasso di tempo: 1 anno
(i) Analisi quantitativa: i dati MRI saranno acquisiti e analizzati per valutare l'omogeneità dell'immagine, il rapporto segnale-rumore (SNR) e il rapporto contrasto-rumore (CNR) per sequenze di impulsi MRI identiche acquisite con ciascuna bobina RF. Inoltre, valuteremo parametri di qualità come il fattore g ei coefficienti di correlazione del rumore di ciascuna bobina per diversi fattori di accelerazione sia nei fantocci che nei volontari. Semplici test statistici come il test t di Student accoppiato verranno applicati a qualsiasi metrica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalenza qualitativa o miglioramento della qualità dell'immagine MRI rispetto all'attuale mMR
Lasso di tempo: 1 anno
(i) Analisi qualitativa: i lettori addestrati cercheranno artefatti visivamente distinguibili, confronteranno la qualità dell'immagine (misure soggettive di contrasto, rumore e risoluzione) e verificheranno se l'array Tx/Rx fornirà un'accuratezza diagnostica clinica simile (sensibilità e specificità) all'mMR Vettore.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114960

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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