32-kanavaisen lähetys-/vastaanotto-MRI-pääjärjestelmän testaus
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Testataan IH 1Tx32Rx Head Array, 32-kanavainen lähetys/vastaanotto radiotaajuinen (RF) ryhmä
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on lääketieteen diagnostinen työkalu, joka tuottaa korkealaatuisia kuvia ihmiskehosta ilman röntgensäteitä.
Vapaaehtoisia pyydetään osallistumaan tutkimukseen, jossa arvioidaan parannettua MRI-laitteistoa, jota voidaan käyttää parantamaan magneettikuvauksen kykyä diagnostisena työkaluna.
Erityisesti tämä laitteisto on suunniteltu hankkimaan korkealaatuisia kuvia aivoista.
Tämä MRI-laitteisto integroidaan lopulta positroniemissiotomografiajärjestelmään (PET), joka pystyy havaitsemaan pieniä määriä aivosairauksia ja/tai aivojen toimintaa samanaikaisesti MRI:n kanssa.
Yhdistetty järjestelmä tunnetaan nimellä PET/MRI.
Tätä testiä varten tutkijat ovat vain arvioimassa MRI-laitteistoa, joka asennetaan PET-järjestelmän muoviseen malliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha
- Pitää pystyä antamaan suostumus
- Sinun on täytettävä MRI-seulontakysely
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-toimenpiteen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
BrainPET-sisäke
|
BrainPET-sisäke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-kuvan laadun kvantitatiivinen vastaavuus tai parannus suhteessa nykyiseen mMR-taulukkoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(i) Kvantitatiivinen analyysi: MRI-tiedot kerätään ja analysoidaan kuvan homogeenisuuden, signaali-kohinasuhteen (SNR) ja kontrasti-kohinasuhteen (CNR) arvioimiseksi identtisille MRI-pulssijaksoille, jotka on hankittu kullakin RF-kelalla.
Lisäksi arvioimme kunkin kelan laatuparametreja, kuten g-tekijän ja kohinan korrelaatiokertoimet eri kiihtyvyyskertoimille sekä haamuissa että vapaaehtoisissa.
Yksinkertaisia tilastollisia testejä, kuten parillista Studentin t-testiä, sovelletaan kaikkiin mittareihin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-kuvan laadun laadullinen vastaavuus tai parannus verrattuna nykyiseen mMR:ään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(i) Laadullinen analyysi: Koulutetut lukijat etsivät visuaalisesti havaittavia esineitä, vertaavat kuvan laatua (subjektiivisia kontrastin, kohinan ja resoluution mittauksia) ja tarkistavat, tarjoaako Tx/Rx Array samanlaisen kliinisen diagnostisen tarkkuuden (herkkyys ja spesifisyys) mMR:n kanssa. Array.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114960
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .