Testando uma matriz de cabeçote de ressonância magnética de transmissão/recepção de 32 canais
17 de março de 2023 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Testando o IH 1Tx32Rx Head Array, um array de radiofrequência (RF) de transmissão/recepção de 32 canais
A ressonância magnética (MRI) é uma ferramenta de diagnóstico na medicina que gera imagens de alta qualidade do corpo humano sem o uso de raios-x.
Os voluntários serão convidados a participar de um estudo para avaliar o hardware de ressonância magnética aprimorado que pode ser usado para aumentar a capacidade da ressonância magnética como uma ferramenta de diagnóstico.
Especificamente, este hardware é projetado para adquirir imagens de alta qualidade do cérebro.
Este hardware de ressonância magnética será eventualmente integrado a um sistema de tomografia por emissão de pósitrons (PET), que será capaz de detectar vestígios de doenças cerebrais e/ou funções cerebrais simultaneamente com a ressonância magnética.
O sistema combinado é conhecido como PET/MRI.
Para este teste, os pesquisadores estão apenas avaliando o hardware de ressonância magnética, que será instalado em uma maquete de plástico do sistema PET.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- Deve ser capaz de dar consentimento
- Deve preencher o questionário de triagem de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para o procedimento de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Voluntários Saudáveis
Inserção BrainPET
|
Inserção BrainPET
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalência quantitativa ou melhoria da qualidade da imagem de ressonância magnética em relação ao atual mMR Array
Prazo: 1 ano
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(i) Análise quantitativa: os dados de ressonância magnética serão adquiridos e analisados para avaliar a homogeneidade da imagem, relação sinal-ruído (SNR) e relação contraste-ruído (CNR) para sequências de pulsos de ressonância magnética idênticas adquiridas com cada bobina de RF.
Além disso, avaliaremos parâmetros de qualidade, como o fator g e os coeficientes de correlação de ruído de cada bobina para diferentes fatores de aceleração em fantomas e voluntários.
Testes estatísticos simples, como o teste t de Student pareado, serão aplicados a qualquer métrica
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalência qualitativa ou melhoria da qualidade da imagem de ressonância magnética em relação ao mMR atual
Prazo: 1 ano
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(i) Análise Qualitativa: Leitores treinados procurarão artefatos visualmente discerníveis, compararão a qualidade da imagem (medidas subjetivas de contraste, ruído e resolução) e verificarão se o Tx/Rx Array fornecerá precisão diagnóstica clínica semelhante (sensibilidade e especificidade) ao mMR Variedade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 114960
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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