- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685044
32채널 전송/수신 MRI 헤드 어레이 테스트
2023년 3월 17일 업데이트: Lawson Health Research Institute
IH 1Tx32Rx 헤드 어레이, 32채널 송신/수신 무선 주파수(RF) 어레이 테스트
자기공명영상(MRI)은 엑스레이를 사용하지 않고 인체의 고품질 이미지를 생성하는 의료용 진단 도구입니다.
자원봉사자들은 진단 도구로서 MRI의 능력을 향상시키는 데 사용할 수 있는 개선된 MRI 하드웨어를 평가하기 위한 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
특히, 이 하드웨어는 뇌의 고품질 이미지를 획득하도록 설계되었습니다.
이 MRI 하드웨어는 궁극적으로 양전자 방출 단층 촬영(PET) 시스템에 통합되어 MRI와 동시에 미량의 뇌 질환 및/또는 뇌 기능을 감지할 수 있습니다.
결합된 시스템은 PET/MRI로 알려져 있습니다.
이 테스트의 목적을 위해 조사관은 PET 시스템의 플라스틱 목업에 설치될 MRI 하드웨어를 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 동의할 수 있어야 함
- MRI 검사 설문지를 작성해야 합니다.
제외 기준:
- MRI 절차에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 자원봉사자
BrainPET 인서트
|
BrainPET 인서트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 mMR 어레이와 비교하여 MRI 이미지 품질의 정량적 동등성 또는 개선
기간: 일년
|
(i) 정량적 분석: 각 RF 코일로 획득한 동일한 MRI 펄스 시퀀스에 대해 이미지 균질성, 신호 대 잡음비(SNR) 및 대비 잡음비(CNR)를 평가하기 위해 MRI 데이터를 획득하고 분석합니다.
또한 팬텀과 지원자 모두에서 서로 다른 가속 계수에 대한 각 코일의 g-계수 및 소음 상관 계수와 같은 품질 매개변수를 평가합니다.
짝을 이룬 스튜던트 t-테스트와 같은 간단한 통계 테스트는 모든 메트릭에 적용됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 mMR과 비교하여 MRI 이미지 품질의 질적 동등성 또는 개선
기간: 일년
|
(i) 정성 분석: 훈련된 독자는 시각적으로 식별 가능한 아티팩트를 검색하고 이미지 품질(대비, 노이즈 및 해상도의 주관적 측정)을 비교하고 Tx/Rx 어레이가 mMR과 유사한 임상 진단 정확도(민감도 및 특이도)를 제공하는지 여부를 확인합니다. 정렬.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 114960
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 공명 영상에 대한 임상 시험
-
Biotronik SE & Co. KG완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스
-
Samsung Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스