32 csatornás adó/vevő MRI fejtömb tesztelése
2023. március 17. frissítette: Lawson Health Research Institute
Az IH 1Tx32Rx fejtömb tesztelése, egy 32 csatornás adó/vevő rádiófrekvenciás (RF) tömb
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy olyan diagnosztikai eszköz az orvostudományban, amely kiváló minőségű képeket készít az emberi testről röntgen használata nélkül.
Az önkénteseket felkérik, hogy vegyenek részt egy olyan tanulmányban, amelynek célja a továbbfejlesztett MRI hardver értékelése, amely felhasználható az MRI mint diagnosztikai eszköz képességének javítására.
Pontosabban, ezt a hardvert úgy tervezték, hogy kiváló minőségű képeket készítsen az agyról.
Ezt az MRI-hardvert végül egy pozitronemissziós tomográfiai (PET) rendszerbe integrálják, amely képes lesz nyomokban kimutatni agyi betegségeket és/vagy agyműködést az MRI-vel egyidejűleg.
A kombinált rendszer PET/MRI néven ismert.
A vizsgálat céljaira a vizsgálók éppen az MRI hardvert értékelik, amelyet a PET-rendszer műanyag makettjébe építenek be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- Képesnek kell lennie beleegyezést adni
- Ki kell töltenie az MRI szűrő kérdőívet
Kizárási kritériumok:
- Az MRI eljárás ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
BrainPET betét
|
BrainPET betét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI képminőség mennyiségi egyenértékűsége vagy javítása a jelenlegi mMR-tömbhöz képest
Időkeret: 1 év
|
(i) Kvantitatív elemzés: MRI-adatokat kell gyűjteni és elemezni a kép homogenitásának, a jel-zaj viszonynak (SNR) és a kontraszt-zaj viszonynak (CNR) az egyes RF-tekercsekkel kapott azonos MRI-impulzusszekvenciák esetében.
Ezenkívül értékelni fogjuk a minőségi paramétereket, például az egyes tekercsek g-tényezőjét és zajkorrelációs együtthatóit a különböző gyorsulási tényezőkhöz mind fantomoknál, mind önkénteseknél.
Az egyszerű statisztikai teszteket, például a páros Student-féle t-próbát, minden metrikára alkalmazni fogják
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI képminőség minőségi egyenértékűsége vagy javítása a jelenlegi mMR-hez képest
Időkeret: 1 év
|
(i) Kvalitatív elemzés: A képzett olvasók vizuálisan észrevehető műtermékek után kutatnak, összehasonlítják a képminőséget (a kontraszt, a zaj és a felbontás szubjektív mértékei), és ellenőrzik, hogy a Tx/Rx tömb az mMR-hez hasonló klinikai diagnosztikai pontosságot (érzékenységet és specificitást) biztosít-e. Sor.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114960
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .