Tester en 32-kanals sender/mottaks-MR-hodegruppe
17. mars 2023 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Tester IH 1Tx32Rx Head Array, en 32-kanals sender/mottaksradiofrekvens (RF)-array
Magnetic resonance imaging (MRI) er et diagnostisk verktøy innen medisin som genererer høykvalitetsbilder av menneskekroppen uten bruk av røntgen.
Frivillige vil bli bedt om å delta i en studie for å evaluere forbedret MR-maskinvare som kan brukes til å forbedre evnen til MR som et diagnostisk verktøy.
Nærmere bestemt er denne maskinvaren designet for å skaffe høykvalitetsbilder av hjernen.
Denne MR-maskinvaren vil etter hvert bli integrert i et positronemisjonstomografi (PET) system, som vil kunne oppdage spormengder av hjernesykdom og/eller hjernefunksjon samtidig med MR.
Det kombinerte systemet er kjent som en PET/MRI.
For formålet med denne testen, evaluerer etterforskerne bare MR-maskinvaren, som vil bli installert i en plastmockup av PET-systemet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år gammel
- Må kunne gi samtykke
- Må fylle ut spørreskjemaet for MR-screening
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR-prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske Frivillige
BrainPET innsats
|
BrainPET innsats
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ ekvivalens eller forbedring av MR-bildekvalitet i forhold til gjeldende mMR-array
Tidsramme: 1 år
|
(i) Kvantitativ analyse: MR-data vil bli innhentet og analysert for å vurdere bildehomogenitet, signal-til-støy-forhold (SNR) og kontrast-til-støy-forhold (CNR) for identiske MR-pulssekvenser innhentet med hver RF-spole.
I tillegg vil vi vurdere kvalitetsparametere som g-faktor og støykorrelasjonskoeffisienter for hver spole for ulike akselerasjonsfaktorer hos både fantomer og frivillige.
Enkle statistiske tester som den sammenkoblede studentens t-test vil bli brukt på alle beregninger
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ ekvivalens eller forbedring av MR-bildekvalitet i forhold til gjeldende mMR
Tidsramme: 1 år
|
(i) Kvalitativ analyse: Trente lesere vil søke etter visuelt merkbare artefakter, sammenligne bildekvalitet (subjektive mål på kontrast, støy og oppløsning) og sjekke om Tx/Rx Array vil gi tilsvarende klinisk diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet og spesifisitet) som mMR Array.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 114960
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .