Testowanie 32-kanałowej nadawczo-odbiorczej matrycy MRI Head Array
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Testowanie matrycy IH 1Tx32Rx Head Array, 32-kanałowej macierzy nadawczo-odbiorczej o częstotliwości radiowej (RF)
Rezonans magnetyczny (MRI) to narzędzie diagnostyczne w medycynie, które generuje wysokiej jakości obrazy ludzkiego ciała bez użycia promieni rentgenowskich.
Ochotnicy zostaną poproszeni o udział w badaniu mającym na celu ocenę udoskonalonego sprzętu do rezonansu magnetycznego, który można wykorzystać do zwiększenia możliwości rezonansu magnetycznego jako narzędzia diagnostycznego.
W szczególności ten sprzęt jest przeznaczony do uzyskiwania wysokiej jakości obrazów mózgu.
Ten sprzęt MRI zostanie ostatecznie zintegrowany z systemem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), który będzie w stanie wykryć śladowe ilości chorób mózgu i/lub funkcji mózgu jednocześnie z MRI.
Połączony system jest znany jako PET/MRI.
Na potrzeby tego testu badacze oceniają właśnie sprzęt do rezonansu magnetycznego, który zostanie zainstalowany w plastikowej makiecie systemu PET.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat
- Musi być w stanie wyrazić zgodę
- Musi wypełnić kwestionariusz przesiewowy MRI
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do zabiegu MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi Wolontariusze
Wkładka BrainPET
|
Wkładka BrainPET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa równoważność lub poprawa jakości obrazu MRI w stosunku do obecnej macierzy mMR
Ramy czasowe: 1 rok
|
(i) Analiza ilościowa: Dane MRI zostaną pozyskane i przeanalizowane w celu oceny jednorodności obrazu, stosunku sygnału do szumu (SNR) i stosunku kontrastu do szumu (CNR) dla identycznych sekwencji impulsów MRI uzyskanych za pomocą każdej cewki RF.
Ponadto ocenimy parametry jakości, takie jak współczynnik g i współczynniki korelacji szumów każdej cewki dla różnych współczynników przyspieszenia zarówno u fantomów, jak i ochotników.
Proste testy statystyczne, takie jak sparowany test t-Studenta, zostaną zastosowane do dowolnych metryk
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa równoważność lub poprawa jakości obrazu MRI w stosunku do obecnego mMR
Ramy czasowe: 1 rok
|
(i) Analiza jakościowa: Wyszkoleni czytelnicy będą wyszukiwać dostrzegalne wizualnie artefakty, porównywać jakość obrazu (subiektywne pomiary kontrastu, szumu i rozdzielczości) i sprawdzać, czy macierz Tx/Rx zapewni podobną kliniczną dokładność diagnostyczną (czułość i swoistość) jak mMR Szyk.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114960
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .