Testa en 32-kanals sändnings-/mottagnings-MRI Head Array
17 mars 2023 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Testar IH 1Tx32Rx Head Array, en 32-kanals sändnings/mottagningsradiofrekvens (RF) Array
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är ett diagnostiskt verktyg inom medicin som genererar högkvalitativa bilder av människokroppen utan användning av röntgen.
Frivilliga kommer att uppmanas att delta i en studie för att utvärdera förbättrad MRT-hårdvara som kan användas för att förbättra förmågan hos MRT som ett diagnostiskt verktyg.
Specifikt är den här hårdvaran designad för att få högkvalitativa bilder av hjärnan.
Denna MRT-hårdvara kommer så småningom att integreras i ett positronemissionstomografi (PET) system, som kommer att kunna detektera spårmängder av hjärnsjukdom och/eller hjärnfunktion samtidigt med MRT.
Det kombinerade systemet är känt som en PET/MRI.
För detta tests syften utvärderar utredarna bara MRI-hårdvaran, som kommer att installeras i en plastmockup av PET-systemet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammal
- Måste kunna ge samtycke
- Måste fylla i MR-screeningsenkäten
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT-förfarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska volontärer
BrainPET insats
|
BrainPET insats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ ekvivalens eller förbättring av MRI-bildkvaliteten i förhållande till den aktuella mMR-arrayen
Tidsram: 1 år
|
(i) Kvantitativ analys: MR-data kommer att inhämtas och analyseras för att bedöma bildhomogenitet, signal-brusförhållande (SNR) och kontrast-brusförhållande (CNR) för identiska MR-pulssekvenser som förvärvats med varje RF-spole.
Dessutom kommer vi att bedöma kvalitetsparametrar som g-faktor och bruskorrelationskoefficienter för varje spole för olika accelerationsfaktorer hos både fantomer och frivilliga.
Enkla statistiska test som det parade studentens t-test kommer att tillämpas på alla mätvärden
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ ekvivalens eller förbättring av MRI-bildkvaliteten i förhållande till aktuell mMR
Tidsram: 1 år
|
(i) Kvalitativ analys: Utbildade läsare kommer att söka efter visuellt urskiljbara artefakter, jämföra bildkvalitet (subjektiva mått på kontrast, brus och upplösning) och kontrollera om Tx/Rx Array kommer att ge liknande klinisk diagnostisk noggrannhet (känslighet och specificitet) som mMR Array.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (Faktisk)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 114960
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .