Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování 32kanálového vysílacího/přijímacího MRI hlavového pole

17. března 2023 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Testování IH 1Tx32Rx Head Array, 32kanálové radiofrekvenční (RF) pole pro vysílání/příjem

Magnetická rezonance (MRI) je diagnostický nástroj v medicíně, který vytváří vysoce kvalitní snímky lidského těla bez použití rentgenového záření. Dobrovolníci budou požádáni, aby se zúčastnili studie s cílem vyhodnotit vylepšený hardware MRI, který lze použít ke zvýšení schopnosti MRI jako diagnostického nástroje. Konkrétně je tento hardware navržen pro získávání vysoce kvalitních snímků mozku. Tento MRI hardware bude nakonec integrován do systému pozitronové emisní tomografie (PET), který bude schopen detekovat stopová množství mozkových onemocnění a/nebo mozkových funkcí současně s MRI. Kombinovaný systém je známý jako PET/MRI. Pro účely tohoto testu vyšetřovatelé pouze vyhodnocují hardware MRI, který bude instalován v plastové maketě PET systému.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care, London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • Musí být schopen dát souhlas
  • Je nutné vyplnit screeningový dotazník MRI

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace postupu MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
BrainPET vložka
Přístroj: Hlavové pole IH 1Tx32Rx
BrainPET vložka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní ekvivalence nebo zlepšení kvality obrazu MRI vzhledem k aktuálnímu poli mMR
Časové okno: 1 rok
(i) Kvantitativní analýza: MRI data budou získána a analyzována za účelem posouzení homogenity obrazu, poměru signálu k šumu (SNR) a poměru kontrastu k šumu (CNR) pro identické sekvence MRI pulzů získané každou RF cívkou. Kromě toho budeme posuzovat parametry kvality, jako je g-faktor a korelační koeficienty šumu každé cívky pro různé faktory zrychlení jak u fantomů, tak u dobrovolníků. Jednoduché statistické testy, jako je spárovaný Studentův t-test, budou aplikovány na všechny metriky
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní ekvivalence nebo zlepšení kvality obrazu MRI vzhledem k aktuální mMR
Časové okno: 1 rok
(i) Kvalitativní analýza: Vyškolení čtenáři budou hledat vizuálně rozpoznatelné artefakty, porovnávat kvalitu obrazu (subjektivní měření kontrastu, šumu a rozlišení) a kontrolovat, zda pole Tx/Rx poskytne podobnou klinickou diagnostickou přesnost (citlivost a specificitu) jako mMR Pole.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 114960

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit