Тестирование 32-канальной приемо-передающей магнитно-резонансной головки
17 марта 2023 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Тестирование головного массива IH 1Tx32Rx, 32-канального приемо-передающего радиочастотного (РЧ) массива
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это диагностический инструмент в медицине, позволяющий получать высококачественные изображения человеческого тела без использования рентгеновских лучей.
Добровольцев попросят принять участие в исследовании по оценке улучшенного оборудования МРТ, которое можно использовать для расширения возможностей МРТ как диагностического инструмента.
В частности, это оборудование предназначено для получения высококачественных изображений мозга.
Это оборудование МРТ в конечном итоге будет интегрировано в систему позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), которая сможет обнаруживать следовые количества заболеваний головного мозга и / или функции мозга одновременно с МРТ.
Комбинированная система известна как ПЭТ/МРТ.
Для целей этого теста исследователи просто оценивают оборудование МРТ, которое будет установлено в пластиковом макете системы ПЭТ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет
- Должен быть в состоянии дать согласие
- Необходимо заполнить анкету МРТ-скрининга
Критерий исключения:
- Противопоказания к процедуре МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые волонтеры
Вставка BrainPET
|
Вставка BrainPET
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная эквивалентность или улучшение качества изображения МРТ по сравнению с текущим массивом mMR.
Временное ограничение: 1 год
|
(i) Количественный анализ: данные МРТ будут получены и проанализированы для оценки однородности изображения, отношения сигнал-шум (SNR) и отношения контраст-шум (CNR) для идентичных последовательностей импульсов МРТ, полученных с каждой радиочастотной катушкой.
Кроме того, мы оценим параметры качества, такие как g-фактор и коэффициенты корреляции шума каждой катушки для различных факторов ускорения как у фантомов, так и у добровольцев.
Простые статистические тесты, такие как парный критерий Стьюдента, будут применяться к любым показателям.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная эквивалентность или улучшение качества изображения МРТ по сравнению с текущим mMR
Временное ограничение: 1 год
|
(i) Качественный анализ: обученные читатели будут искать визуально различимые артефакты, сравнивать качество изображения (субъективные показатели контраста, шума и разрешения) и проверять, обеспечит ли массив Tx/Rx такую же клиническую диагностическую точность (чувствительность и специфичность), что и mMR. Множество.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 114960
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .