Test d'un réseau de têtes IRM de transmission/réception à 32 canaux
17 mars 2023 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Test du réseau de têtes IH 1Tx32Rx, un réseau de transmission/réception de radiofréquences (RF) à 32 canaux
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un outil de diagnostic en médecine qui génère des images de haute qualité du corps humain sans utiliser de rayons X.
Les volontaires seront invités à participer à une étude visant à évaluer le matériel d'IRM amélioré qui peut être utilisé pour améliorer la capacité de l'IRM en tant qu'outil de diagnostic.
Plus précisément, ce matériel est conçu pour acquérir des images de haute qualité du cerveau.
Ce matériel d'IRM sera éventuellement intégré à un système de tomographie par émission de positrons (TEP), qui pourra détecter des traces de maladies cérébrales et/ou de fonctions cérébrales simultanément avec l'IRM.
Le système combiné est connu sous le nom de TEP/IRM.
Pour les besoins de ce test, les enquêteurs évaluent simplement le matériel IRM, qui sera installé dans une maquette en plastique du système PET.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Doit pouvoir donner son consentement
- Doit remplir le questionnaire de dépistage IRM
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la procédure IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Volontaires en bonne santé
Insert BrainPET
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Insert BrainPET
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalence quantitative ou amélioration de la qualité de l'image IRM par rapport au mMR Array actuel
Délai: 1 an
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(i) Analyse quantitative : les données IRM seront acquises et analysées pour évaluer l'homogénéité de l'image, le rapport signal sur bruit (SNR) et le rapport contraste sur bruit (CNR) pour des séquences d'impulsions IRM identiques acquises avec chaque bobine RF.
De plus, nous évaluerons des paramètres de qualité tels que le facteur g et les coefficients de corrélation de bruit de chaque bobine pour différents facteurs d'accélération chez les fantômes et les volontaires.
Des tests statistiques simples comme le test t de Student apparié seront appliqués à toutes les métriques
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équivalence qualitative ou amélioration de la qualité des images IRM par rapport au mMR actuel
Délai: 1 an
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(i) Analyse qualitative : les lecteurs formés rechercheront des artefacts discernables visuellement, compareront la qualité de l'image (mesures subjectives du contraste, du bruit et de la résolution) et vérifieront si le Tx/Rx Array fournira une précision de diagnostic clinique similaire (sensibilité et spécificité) au mMR Déployer.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (Réel)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 114960
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .