Testen van een 32-kanaals MRI-koparray voor verzenden/ontvangen
17 maart 2023 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Testen van de IH 1Tx32Rx Head Array, een 32-kanaals radiofrequentie (RF)-array voor zenden/ontvangen
Magnetic resonance imaging (MRI) is een diagnostisch hulpmiddel in de geneeskunde dat beelden van hoge kwaliteit van het menselijk lichaam genereert zonder het gebruik van röntgenstralen.
Vrijwilligers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek om verbeterde MRI-hardware te evalueren die kan worden gebruikt om het vermogen van MRI als diagnostisch hulpmiddel te verbeteren.
Deze hardware is met name ontworpen om afbeeldingen van hoge kwaliteit van de hersenen te verkrijgen.
Deze MRI-hardware zal uiteindelijk worden geïntegreerd in een positronemissietomografie (PET)-systeem, dat gelijktijdig met MRI sporen van hersenziekte en/of hersenfunctie kan detecteren.
Het gecombineerde systeem staat bekend als een PET/MRI.
Voor deze test evalueren de onderzoekers alleen de MRI-hardware, die zal worden geïnstalleerd in een plastic model van het PET-systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud
- Moet toestemming kunnen geven
- Moet de vragenlijst voor MRI-screening invullen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI-procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
BrainPET-inzetstuk
|
BrainPET-inzetstuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve gelijkwaardigheid of verbetering van de MRI-beeldkwaliteit ten opzichte van de huidige mMR-array
Tijdsspanne: 1 jaar
|
(i) Kwantitatieve analyse: MRI-gegevens zullen worden verkregen en geanalyseerd om beeldhomogeniteit, signaal-ruisverhouding (SNR) en contrast-ruisverhouding (CNR) te beoordelen voor identieke MRI-pulssequenties die met elke RF-spoel zijn verkregen.
Daarnaast zullen we kwaliteitsparameters beoordelen, zoals de g-factor en ruiscorrelatiecoëfficiënten van elke spoel voor verschillende versnellingsfactoren in zowel fantomen als vrijwilligers.
Eenvoudige statistische tests zoals de gepaarde Student's t-test worden toegepast op alle statistieken
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve gelijkwaardigheid of verbetering van MRI-beeldkwaliteit ten opzichte van de huidige mMR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
(i) Kwalitatieve analyse: getrainde lezers zoeken naar visueel waarneembare artefacten, vergelijken de beeldkwaliteit (subjectieve metingen van contrast, ruis en resolutie) en controleren of de Tx/Rx-array een vergelijkbare klinische diagnostische nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit) zal bieden als de mMR matrix.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 114960
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .