Prueba de una matriz de cabezales MRI de transmisión/recepción de 32 canales
17 de marzo de 2023 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Prueba de la matriz de cabezales IH 1Tx32Rx, una matriz de radiofrecuencia (RF) de transmisión/recepción de 32 canales
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una herramienta de diagnóstico en medicina que genera imágenes de alta calidad del cuerpo humano sin el uso de rayos X.
Se pedirá a los voluntarios que participen en un estudio para evaluar el hardware de MRI mejorado que se puede usar para mejorar la capacidad de MRI como herramienta de diagnóstico.
Específicamente, este hardware está diseñado para adquirir imágenes del cerebro de alta calidad.
Este hardware de resonancia magnética eventualmente se integrará en un sistema de tomografía por emisión de positrones (PET), que podrá detectar trazas de enfermedades cerebrales y/o funciones cerebrales simultáneamente con la resonancia magnética.
El sistema combinado se conoce como PET/MRI.
A los efectos de esta prueba, los investigadores solo están evaluando el hardware de MRI, que se instalará en una maqueta de plástico del sistema PET.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Research Coordinator
- Número de teléfono: 35352 519-685-8500
- Correo electrónico: chantelle.graf@sjhc.london.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- Debe ser capaz de dar su consentimiento
- Debe completar el cuestionario de detección de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el procedimiento de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Voluntarios Saludables
Inserto BrainPET
|
Inserto BrainPET
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equivalencia cuantitativa o mejora de la calidad de la imagen de resonancia magnética en relación con la matriz mMR actual
Periodo de tiempo: 1 año
|
(i) Análisis cuantitativo: los datos de resonancia magnética se adquirirán y analizarán para evaluar la homogeneidad de la imagen, la relación señal-ruido (SNR) y la relación contraste-ruido (CNR) para secuencias de pulsos de resonancia magnética idénticas adquiridas con cada bobina de RF.
Además, evaluaremos parámetros de calidad como el factor g y los coeficientes de correlación de ruido de cada bobina para diferentes factores de aceleración tanto en fantasmas como en voluntarios.
Se aplicarán pruebas estadísticas simples como la prueba t de Student pareada a cualquier métrica.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equivalencia cualitativa o mejora de la calidad de imagen de MRI en relación con el mMR actual
Periodo de tiempo: 1 año
|
(i) Análisis cualitativo: los lectores capacitados buscarán artefactos discernibles visualmente, compararán la calidad de la imagen (medidas subjetivas de contraste, ruido y resolución) y comprobarán si el Tx/Rx Array proporcionará una precisión diagnóstica clínica similar (sensibilidad y especificidad) a la mMR. Formación.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 114960
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .