Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en 32-kanals sende/modtage MRI Head Array

17. marts 2023 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Test af IH 1Tx32Rx Head Array, et 32-kanals sende/modtage radiofrekvens (RF) array

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er et diagnostisk værktøj inden for medicin, der genererer højkvalitetsbilleder af den menneskelige krop uden brug af røntgenstråler. Frivillige vil blive bedt om at deltage i en undersøgelse for at evaluere forbedret MR-hardware, der kan bruges til at forbedre evnen til MR som et diagnostisk værktøj. Specifikt er denne hardware designet til at tage billeder i høj kvalitet af hjernen. Denne MR-hardware vil med tiden blive integreret i et positron emission tomografi (PET) system, som vil være i stand til at detektere spormængder af hjernesygdomme og/eller hjernefunktion samtidigt med MR. Det kombinerede system er kendt som en PET/MRI. Med henblik på denne test er efterforskerne netop ved at evaluere MRI-hardwaren, som vil blive installeret i en plastikmockup af PET-systemet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care, London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • Skal kunne give samtykke
  • Skal udfylde MR-screeningsspørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR-procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
BrainPET indsats
Enhed: IH 1Tx32Rx Head Array
BrainPET indsats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ ækvivalens eller forbedring af MRI-billedkvalitet i forhold til det aktuelle mMR-array
Tidsramme: 1 år
(i) Kvantitativ analyse: MR-data vil blive indsamlet og analyseret for at vurdere billedhomogenitet, signal-til-støj-forhold (SNR) og kontrast-til-støj-forhold (CNR) for identiske MR-impulssekvenser, der er opnået med hver RF-spole. Derudover vil vi vurdere kvalitetsparametre såsom g-faktor og støjkorrelationskoefficienter for hver spole for forskellige accelerationsfaktorer hos både fantomer og frivillige. Simple statistiske test som den parrede Students t-test vil blive anvendt på alle metrics
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ ækvivalens eller forbedring af MRI-billedkvalitet i forhold til den aktuelle mMR
Tidsramme: 1 år
(i) Kvalitativ analyse: Uddannede læsere vil søge efter visuelt mærkbare artefakter, sammenligne billedkvalitet (subjektive mål for kontrast, støj og opløsning) og kontrollere, om Tx/Rx-arrayet vil give tilsvarende klinisk diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet og specificitet) til mMR. Array.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114960

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner