测试 32 通道发射/接收 MRI 头部阵列
2023年3月17日 更新者：Lawson Health Research Institute
测试 IH 1Tx32Rx 头阵列，一个 32 通道发射/接收射频 (RF) 阵列
磁共振成像 (MRI) 是一种医学诊断工具，无需使用 X 射线即可生成高质量的人体图像。
志愿者将被要求参与一项研究，以评估改进的 MRI 硬件，这些硬件可用于增强 MRI 作为诊断工具的能力。
具体来说，该硬件旨在获取大脑的高质量图像。
这种 MRI 硬件最终将集成到正电子发射断层扫描 (PET) 系统中，该系统将能够与 MRI 同时检测微量脑部疾病和/或脑功能。
组合系统称为 PET/MRI。
出于本次测试的目的，研究人员正在评估 MRI 硬件，该硬件将安装在 PET 系统的塑料模型中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care, London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 必须能够同意
- 必须完成 MRI 筛查问卷
排除标准：
- MRI 手术的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康志愿者
脑部PET插入物
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脑部PET插入物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于当前 mMR 阵列的 MRI 图像质量的定量等效或改进
大体时间：1年
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(i) 定量分析：将采集和分析 MRI 数据，以评估每个 RF 线圈采集的相同 MRI 脉冲序列的图像均匀性、信噪比 (SNR) 和对比度噪声比 (CNR)。
此外，我们将评估质量参数，例如模型和志愿者中不同加速因子的每个线圈的 g 因子和噪声相关系数。
配对学生 t 检验等简单统计检验将应用于任何指标
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相对于当前 mMR 的 MRI 图像质量的定性等效或改进
大体时间：1年
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(i) 定性分析：训练有素的读者将搜索视觉上可辨别的伪影，比较图像质量（对比度、噪声和分辨率的主观测量）并检查 Tx/Rx 阵列是否将提供与 mMR 相似的临床诊断准确性（灵敏度和特异性）大批。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 114960
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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