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Testen eines 32-Kanal-Sende-/Empfangs-MRT-Kopfarrays

17. März 2023 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Testen des IH 1Tx32Rx Head Array, eines 32-Kanal-Sende-/Empfangs-Radiofrequenz (RF)-Arrays

Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein diagnostisches Instrument in der Medizin, das ohne Röntgenstrahlen hochwertige Bilder des menschlichen Körpers erzeugt. Freiwillige werden gebeten, an einer Studie teilzunehmen, um verbesserte MRT-Hardware zu evaluieren, die verwendet werden kann, um die Möglichkeiten der MRT als diagnostisches Instrument zu verbessern. Diese Hardware wurde speziell entwickelt, um qualitativ hochwertige Bilder des Gehirns zu erfassen. Diese MRT-Hardware wird schließlich in ein Positronen-Emissions-Tomographie-System (PET) integriert, das in der Lage sein wird, Spuren von Gehirnerkrankungen und/oder Gehirnfunktionen gleichzeitig mit der MRT zu erkennen. Das kombinierte System ist als PET/MRI bekannt. Für die Zwecke dieses Tests evaluieren die Ermittler lediglich die MRI-Hardware, die in einem Plastikmodell des PET-Systems installiert wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care, London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt
  • Muss Zustimmung geben können
  • Muss den MRT-Screening-Fragebogen ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für das MRT-Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
BrainPET-Einlage
Gerät: IH 1Tx32Rx Kopf-Array
BrainPET-Einlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Äquivalenz oder Verbesserung der MRT-Bildqualität im Vergleich zum aktuellen mMR-Array
Zeitfenster: 1 Jahr
(i) Quantitative Analyse: MRT-Daten werden erfasst und analysiert, um die Bildhomogenität, das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) und das Kontrast-Rausch-Verhältnis (CNR) für identische MRT-Impulssequenzen zu bewerten, die mit jeder HF-Spule erfasst wurden. Darüber hinaus werden wir Qualitätsparameter wie den g-Faktor und die Rauschkorrelationskoeffizienten jeder Spule für verschiedene Beschleunigungsfaktoren sowohl bei Phantomen als auch bei Probanden bewerten. Einfache statistische Tests wie der gepaarte Student's t-Test werden auf alle Metriken angewendet
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Äquivalenz oder Verbesserung der MRT-Bildqualität im Vergleich zur aktuellen mMR
Zeitfenster: 1 Jahr
(i) Qualitative Analyse: Geschulte Leser suchen nach visuell erkennbaren Artefakten, vergleichen die Bildqualität (subjektive Messungen von Kontrast, Rauschen und Auflösung) und prüfen, ob das Tx/Rx-Array eine ähnliche klinische diagnostische Genauigkeit (Empfindlichkeit und Spezifität) wie das mMR bietet Array.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114960

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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