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施設入り高齢者におけるタンパク質摂取とサルコペニアとの関連性

2020年12月21日 更新者:Fiastuti Witjaksono、Indonesia University
この研究は、南タンゲランの施設高齢者におけるタンパク質摂取とサルコペニアの関連を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

被験者の基本的な特徴を知るために、被験者または介護者へのインタビューを使用してデータを収集しました。 人体測定はSECAスケールを使用して行われ、体重はキログラム単位で測定されました。 メートル単位の身長は、膝高キャリパーを使用した膝高測定によって予測されました。 体格指数 (BMI) は、身長の 2 乗あたりの体重として計算されました。 除脂肪量は、生体電気インピーダンス分析装置タニタ SC-330 型を使用して検査されました。 独立性は Barthel 指数を使用して評価されました。 タンパク質摂取量は、2x24時間の食品リコールを使用して測定され、コンピュータープログラムNutrisurvey 2007を使用して分析され、データは2018年にインドネシアで確立された推奨食事許容量と比較されました。 ハンドグリップの筋力は、Jamar ハンドグリップ ダイナモメーターを使用して検査されました。 物理的パフォーマンスは、ショート物理的パフォーマンス バッテリー テストを使用して測定されました。 サルコペニアは、サルコペニアに関するアジア作業部会を使用して診断されました。

収集されたすべてのデータは、Windows 用の Statistical Package for the Social Science (SPSS) バージョン 20 を使用して分析されました。 公称データは頻度、n (%) を使用して記述されました。 データの正規性は、正規分布によるコルモゴロフ・スミルノフ検定を使用して検定されました (p>0.05) 正規分布ではなく、平均と SD を使用して説明されています (p<0.05) 中央値と最小値から最大値までの範囲を使用して説明します。 研究者らは、独立した T 検定分析を使用して関連性を調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Fiastuti Witjaksono

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は比例ランダムサンプリング法を使用して募集されました

説明

包含基準:

  1. 参加基準は男性か女性でした
  2. 60歳以上の高齢者
  3. 同意書に署名し、同伴者の助けを得て読み書きできること

除外基準:

  1. がんの既往歴のある被験者
  2. 上肢および下肢の筋力低下の病歴
  3. 慢性心不全疾患の病歴
  4. 慢性閉塞性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者のタンパク質摂取量
時間枠:同意書に署名した後
2×24時間の食品リコールを使用して被験者のタンパク質摂取量を評価し、コンピュータプログラムNutrisurvey 2007を使用して分析し、データを2018年にインドネシアで確立された推奨食事許容量と比較しました。
同意書に署名した後
施設入所高齢者におけるサルコペニア患者の分布
時間枠:同意書に署名した後
診断(除脂肪量、握力、身体能力)のためにアジアサルコペニアワーキンググループを使用してサルコペニア患者の分布を調査するため、サルコペニアは筋肉量(除脂肪量)の低下と、筋力の低下または身体パフォーマンスの低下のいずれかに分類されます。
同意書に署名した後
除脂肪量被験者の特徴
時間枠:同意書に署名した後
生体電気インピーダンス分析装置タニタ SC-330 を使用して対象者の除脂肪体重を検査し、アジアの性別および年齢別に分類 男性:正常 53,30±4,79 kg 女性:正常 37,96±3,41 kg
同意書に署名した後
握力被験者の特徴
時間枠:同意書に署名した後
Jamar ハンドグリップ ダイナモメーターを使用して被験者の握力を評価、サルコペニアに関するアジア作業部会に基づく評価基準 男性 : 正常 > 26 kg 女性 : > 18 kg
同意書に署名した後
身体パフォーマンス科目の特徴
時間枠:同意書に署名した後
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー テストを使用して、身体パフォーマンス (下肢筋力) を検査します。 サルコペニアに関するアジア作業部会を使用して分類 良好な身体パフォーマンススコア ≥9
同意書に署名した後
タンパク質摂取とサルコペニアの関連性
時間枠:手続き直後
タンパク質摂取とサルコペニアとの関連を調査する。 タンパク質摂取とサルコペニア分析が完了した後。 研究者らは、独立した T 検定を使用して、サルコペニア患者と非サルコペニア患者との間のタンパク質摂取量の関連性を分析しました。
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の栄養状態
時間枠:同意書に署名した後

人体計測を使用して栄養状態を調査するために、SECA スケールを使用して体重をキログラム単位で測定しました。 メートル単位の身長は、膝高キャリパーを使用した膝高測定によって予測されました。 体格指数 (BMI) は、身長平方当たりの体重 (kg/m2) として計算されました。 WHO アジア太平洋肥満指数を使用して分類された栄養状態。 分類: < 18,5 kg/m2: 低体重 18,5-22,9 kg/m2: 正常 23-24,9 kg/m2: 過体重 > 25 kg/m2: 肥満 1

30kg/m2以上:肥満2

同意書に署名した後
被験者のバーセルインデックス
時間枠:同意書に署名した後

バーセル指数スコアリングを使用して被験者の独立性を知る

採点:

独立 : 20 軽度の依存関係 : 12-19 中程度の依存関係 : 9-11 重度の依存関係 : 5-8 合計 : 0-4 独立、n (%) 軽度の依存関係、n (%) 中等度の依存関係、n (%) 重度の依存関係、n (%)

同意書に署名した後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fiastuti Witjaksono、Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (実際)

2019年5月30日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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