- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04685382
Sammenslutning af proteinindtag med sarkopeni blandt institutionaliserede ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Data blev indsamlet ved hjælp af interview med forsøgspersoner eller med omsorgsgiver for at kende de grundlæggende karakteristika ved forsøgspersoner. Antropometriske målinger blev udført. kropsvægt i kilogram blev målt ved hjælp af SECA-skala. Kropshøjde i meter blev forudsagt ved måling af knæhøjde ved hjælp af knæhøjdemåler. Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt pr. højdekvadrat. Fedtfri masse blev undersøgt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalysator Tanita type SC-330. Uafhængighed blev vurderet ved hjælp af Barthel-indekset. Proteinindtag blev målt ved hjælp af 2x24 timers tilbagekaldelse af mad og analyseret ved hjælp af et computerprogram Nutrisurvey 2007, data blev sammenlignet med anbefalede kosttilskud fastsat for indonesisk 2018. Håndgrebs muskelstyrke blev undersøgt ved hjælp af Jamar håndgrebsdynamometer. Fysisk ydeevne blev målt ved brug af Short Physical Performance Battery test. Sarkopeni blev diagnosticeret ved hjælp af Asian Working Group on Sarcopenia.
Alle indsamlede data blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Science (SPSS) version 20 til Windows. Nominelle data blev beskrevet ved brug af frekvens, n (%). Normaliteten af data blev testet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov test med normal fordeling (p>0,05) beskrevet ved brug af middelværdi og SD, mens ikke normalfordeling (p<0,05) beskrevet ved hjælp af median og interval minimum-maksimum. Efterforskerne brugte uafhængig T-testanalyse til at undersøge sammenhængen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Fiastuti Witjaksono
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var at være mand eller kvinde
- i alderen mere end 60 år
- underskrevet informere samtykkeerklæring og læse med hjælp fra ledsager
Ekskluderingskriterier:
- personer med kræfthistorie
- historie med svaghed i øvre og nedre ekstremiteter
- historie med kronisk hjertesvigt
- kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinindtag af emnet
Tidsramme: Efter at have underskrevet samtykket
|
til vurderet proteinindtag af forsøgspersonen ved hjælp af 2x24 timers tilbagekaldelse af mad og analyseret ved hjælp af et computerprogram Nutrisurvey 2007, blev data sammenlignet med anbefalede kosttilskud fastsat for indonesisk 2018
|
Efter at have underskrevet samtykket
|
|
Fordeling af sarkopeni-emne hos institutionaliserede ældre
Tidsramme: Efter at have underskrevet samtykket
|
at undersøge fordelingen af sarkopeni-subjekt ved hjælp af Asian Working Group Of Sarcopenia til diagnostisk (fedtfri masse, håndgrebsstyrke, fysisk ydeevne) Sarkopeni kategoriseret lav muskelmasse (fedtfri masse) og enten lav muskelstyrke eller lav fysisk ydeevne
|
Efter at have underskrevet samtykket
|
|
Karakteristisk for fedtfri masse emne
Tidsramme: Efter at have underskrevet samtykket
|
at undersøge fedtfri mas af forsøgspersonen ved hjælp af bioelektrisk impedansanalysator Tanita type SC-330 og klassificeret efter asiatisk køn og alderen Mand: Normal 53,30±4,79 kg Kvinde: Normal 37,96±3,41 kg
|
Efter at have underskrevet samtykket
|
|
Karakteristisk for håndgrebsstyrkemotiv
Tidsramme: Efter at have underskrevet samtykket
|
til vurderet håndgrebsstyrke af forsøgspersonen ved hjælp af Jamar håndgrebsdynamometer, vurderingskriterier baseret på Asian Working Group on Sarcopenia Mand: Normal > 26 kg Kvinde: > 18 kg
|
Efter at have underskrevet samtykket
|
|
Karakteristisk for fysisk præstationsfag
Tidsramme: Efter at have underskrevet samtykket
|
at undersøge fysisk ydeevne (styrke i underekstremiteterne) ved hjælp af Short Physical Performance Battery test.
Klassificeret ved hjælp af Asian Working Group on Sarcopenia God fysisk præstationsscore ≥9
|
Efter at have underskrevet samtykket
|
|
Sammenhæng mellem proteinindtag og sarkopeni
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
at undersøge sammenhængen mellem proteinindtag og sarkopeni.
Efter at proteinindtagelse og sarkopeni blev analyseret.
Forskerne brugte uafhængig T-test til at analysere associationsproteinindtaget mellem sarkopeni-patient sammenlignet med ikke-sarkopeni-patient
|
umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøgspersonernes ernæringstilstand
Tidsramme: Efter at have underskrevet samtykket
|
for at undersøge ernæringsstatus ved hjælp af antropometriske målinger blev kropsvægten i kilogram målt ved hjælp af SECA-skalaen. Kropshøjde i meter blev forudsagt ved måling af knæhøjde ved hjælp af knæhøjdemåler. Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt pr. højdekvadrat (kg/m2). Ernæringsstatus kategoriseret ved hjælp af WHO Asia Pacific body mass index. Kategoriseret: < 18,5 kg/m2 : undervægtig 18,5-22,9 kg/m2: normal 23-24,9 kg/m2: overvægtig >25 kg/m2: overvægtig 1 ≥30 kg/m2: overvægtig 2 |
Efter at have underskrevet samtykket
|
|
Barthel-indeks over emnet
Tidsramme: Efter at have underskrevet samtykket
|
at kende emnets uafhængighed ved hjælp af barthelindeksscoring Scoring: Uafhængig : 20 Mild afhængighed : 12-19 Moderat afhængighed : 9-11 Svær afhængighed : 5-8 I alt : 0-4 Uafhængig, n (%) Mild afhængighed, n (%) Moderat afhængighed, n (%) Svær afhængighed, n (%) |
Efter at have underskrevet samtykket
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-04-0421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .