- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04685382
Asociación de ingesta proteica con sarcopenia entre ancianos institucionalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se recopilaron mediante entrevistas con los sujetos o con el cuidador para conocer las características básicas de los sujetos. Se realizaron mediciones antropométricas, el peso corporal en kilogramos se midió utilizando la balanza SECA. La altura del cuerpo en metros se predijo mediante la medición de la altura de la rodilla utilizando un calibrador de altura de la rodilla. El índice de masa corporal (IMC) se calculó como peso por cuadrado de altura. La masa libre de grasa se examinó utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica Tanita tipo SC-330. La independencia se evaluó mediante el índice de Barthel. La ingesta de proteínas se midió mediante un recordatorio de alimentos de 2x24 horas y se analizó mediante un programa informático Nutrisurvey 2007, los datos se compararon con las Ingestas Dietéticas Recomendadas establecidas para Indonesia 2018. La fuerza muscular de la empuñadura se examinó utilizando un dinamómetro de empuñadura Jamar. El rendimiento físico se midió utilizando la prueba de batería de rendimiento físico corto. La sarcopenia se diagnosticó utilizando el Grupo de Trabajo Asiático sobre Sarcopenia.
Todos los datos recopilados se analizaron utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 20 para Windows. Los datos nominales se describieron utilizando la frecuencia, n (%). La normalidad de los datos se probó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov con distribución normal (p>0.05) descrito usando la media y la desviación estándar mientras que la distribución no es normal (p<0.05) descrito utilizando mediana y rango mínimo-máximo. Los investigadores utilizaron el análisis de prueba T independiente para investigar la asociación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Fiastuti Witjaksono
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron ser hombre o mujer.
- mayores de 60 años
- formulario de consentimiento informado firmado y alfabetizado con la ayuda de un acompañante
Criterio de exclusión:
- sujetos con antecedentes de cáncer
- antecedentes de debilidad de las extremidades superiores e inferiores
- antecedentes de insuficiencia cardíaca crónica
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de proteínas del sujeto.
Periodo de tiempo: Después de firmar el consentimiento
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para evaluar la ingesta de proteínas del sujeto mediante un recordatorio de alimentos de 2x24 horas y se analizó mediante un programa informático Nutrisurvey 2007, los datos se compararon con las Ingestas Dietéticas Recomendadas establecidas para Indonesia 2018
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Después de firmar el consentimiento
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Distribución del tema sarcopenia en ancianos institucionalizados
Periodo de tiempo: Después de firmar el consentimiento
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investigar la distribución de sujetos con sarcopenia usando el Grupo de Trabajo Asiático de Sarcopenia para el diagnóstico (masa libre de grasa, fuerza de prensión manual, rendimiento físico) La sarcopenia clasificó baja masa muscular (masa libre de grasa) y baja fuerza muscular o bajo rendimiento físico
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Después de firmar el consentimiento
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Característica del sujeto de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Después de firmar el consentimiento
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para examinar la masa libre de grasa del sujeto utilizando el analizador de impedancia bioeléctrica Tanita tipo SC-330 y clasificado por sexo asiático y edad Masculino: Normal 53,30±4,79 kg Femenino: Normal 37,96±3,41 kg
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Después de firmar el consentimiento
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Característica del sujeto de fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Después de firmar el consentimiento
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para evaluar la fuerza de prensión manual del sujeto utilizando el dinamómetro de empuñadura Jamar, criterios de evaluación basados en el Grupo de trabajo asiático sobre sarcopenia Hombres: Normal > 26 kg Mujeres: > 18 kg
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Después de firmar el consentimiento
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Característica del sujeto de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Después de firmar el consentimiento
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para examinar el rendimiento físico (fuerza de las extremidades inferiores) mediante la prueba de batería de rendimiento físico breve.
Clasificado según el Asian Working Group on Sarcopenia Puntuación de buen rendimiento físico ≥9
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Después de firmar el consentimiento
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Asociación de ingesta proteica con sarcopenia
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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investigar la asociación de la ingesta de proteínas con la sarcopenia.
Después de que se completaron la ingesta de proteínas y el análisis de sarcopenia.
Los investigadores utilizaron la prueba T independiente para analizar la ingesta de proteínas de asociación entre sujetos con sarcopenia en comparación con sujetos sin sarcopenia.
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional de los sujetos.
Periodo de tiempo: Después de firmar el consentimiento
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para investigar el estado nutricional se realizaron medidas antropométricas, el peso corporal en kilogramos se midió con la escala SECA. La altura del cuerpo en metros se predijo mediante la medición de la altura de la rodilla utilizando un calibrador de altura de la rodilla. El índice de masa corporal (IMC) se calculó como peso por cuadrado de altura (kg/m2). Estado nutricional categorizado utilizando el índice de masa corporal de Asia Pacífico de la OMS. Categorizados: < 18,5 kg/m2 : bajo peso 18,5-22,9 kg/m2: normal 23-24,9 kg/m2: sobrepeso >25 kg/m2: obeso 1 ≥30 kg/m2 : obeso 2 |
Después de firmar el consentimiento
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Índice de Barthel del sujeto
Periodo de tiempo: Después de firmar el consentimiento
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conocer la independencia del sujeto mediante la puntuación del índice de barthel Puntuación: Independiente : 20 Dependencia Leve : 12-19 Dependencia Moderada : 9-11 Dependencia Severa : 5-8 Total : 0-4 Independiente, n (%) Dependencia Leve, n (%) Dependencia Moderada, n (%) Dependencia Severa, n (%) |
Después de firmar el consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-04-0421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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