- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04685382
Associação da Ingestão Proteica com Sarcopenia em Idosos Institucionalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados foram coletados por meio de entrevista com os sujeitos ou com o cuidador para conhecer as características básicas dos sujeitos. As medidas antropométricas foram feitas, o peso corporal em quilogramas foi medido usando a balança SECA. A altura corporal em metros foi prevista pela medição da altura do joelho usando o paquímetro. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso por altura ao quadrado. A massa livre de gordura foi examinada usando o analisador de impedância bioelétrica Tanita tipo SC-330. A independência foi avaliada pelo índice de Barthel. A ingestão de proteínas foi medida usando um recordatório alimentar de 2x24 horas e analisada usando um programa de computador Nutrisurvey 2007, os dados foram comparados com as recomendações dietéticas permitidas estabelecidas para a Indonésia em 2018. A força muscular de preensão manual foi examinada usando o dinamômetro de preensão manual Jamar. O desempenho físico foi medido usando o teste Short Physical Performance Battery. A sarcopenia foi diagnosticada usando o Asian Working Group on Sarcopenia.
Todos os dados coletados foram analisados por meio do Statistical Package for the Social Science (SPSS) versão 20 para Windows. Os dados nominais foram descritos por frequência, n (%). A normalidade dos dados foi testada usando o teste de Kolmogorov-Smirnov com distribuição normal (p>0,05) descrito usando média e DP enquanto não distribuição normal (p<0,05) descrito usando mediana e intervalo mínimo-máximo. Os investigadores usaram a análise independente do teste T para investigar a associação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Fiastuti Witjaksono
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram ser homem ou mulher
- com mais de 60 anos
- termo de consentimento informado assinado e alfabetizado com auxílio do acompanhante
Critério de exclusão:
- indivíduos com histórico de câncer
- história de fraqueza nas extremidades superiores e inferiores
- história de insuficiência cardíaca crônica
- doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de proteína do sujeito
Prazo: Depois de assinar o consentimento
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para avaliar a ingestão de proteína do sujeito usando recordatório alimentar de 2x24 horas e analisados usando um programa de computador Nutrisurvey 2007, os dados foram comparados com as recomendações dietéticas permitidas estabelecidas para a Indonésia 2018
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Depois de assinar o consentimento
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Distribuição do sujeito sarcopenia em idosos institucionalizados
Prazo: Depois de assinar o consentimento
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investigar a distribuição de indivíduos com sarcopenia usando o Asian Working Group Of Sarcopenia para diagnóstico (massa livre de gordura, força de preensão manual, desempenho físico) Sarcopenia categorizou baixa massa muscular (massa livre de gordura) e baixa força muscular ou baixo desempenho físico
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Depois de assinar o consentimento
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Característica do assunto de massa livre de gordura
Prazo: Depois de assinar o consentimento
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para examinar a massa livre de gordura do indivíduo usando o analisador de impedância bioelétrica Tanita tipo SC-330 e classificado por sexo asiático e idade Masculino: Normal 53,30±4,79 kg Feminino: Normal 37,96±3,41 kg
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Depois de assinar o consentimento
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Característica do sujeito força de preensão palmar
Prazo: Depois de assinar o consentimento
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avaliar a força de preensão manual do sujeito usando o dinamômetro de preensão manual Jamar, critérios de avaliação baseados no Asian Working Group on Sarcopenia Masculino: Normal > 26 kg Feminino: > 18 kg
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Depois de assinar o consentimento
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Característica do sujeito de desempenho físico
Prazo: Depois de assinar o consentimento
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examinar o desempenho físico (força dos membros inferiores) usando o teste Short Physical Performance Battery.
Classificado pelo Grupo de Trabalho Asiático sobre Sarcopenia Bom desempenho físico pontuação ≥9
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Depois de assinar o consentimento
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Associação da ingestão de proteína com sarcopenia
Prazo: logo após o procedimento
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investigar a associação da ingestão de proteínas com a sarcopenia.
Após a ingestão de proteína e análise de sarcopenia foram concluídas.
Os investigadores usaram o teste T independente para analisar a associação da ingestão de proteínas entre indivíduos com sarcopenia em comparação com indivíduos sem sarcopenia
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logo após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional dos sujeitos
Prazo: Depois de assinar o consentimento
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para investigar o estado nutricional por meio de medidas antropométricas, o peso corporal em quilogramas foi medido usando a balança SECA. A altura corporal em metros foi prevista pela medição da altura do joelho usando o paquímetro. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso pela altura ao quadrado (kg/m2). Estado nutricional categorizado usando o índice de massa corporal da Ásia-Pacífico da OMS. Categorizado: < 18,5 kg/m2 : abaixo do peso 18,5-22,9 kg/m2: normal 23-24,9 kg/m2: sobrepeso >25 kg/m2: obeso 1 ≥30 kg/m2 : obeso 2 |
Depois de assinar o consentimento
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Índice de Barthel do assunto
Prazo: Depois de assinar o consentimento
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conhecer a independência do sujeito usando a pontuação do índice de barthel Pontuação: Independente: 20 Dependência Leve: 12-19 Dependência Moderada: 9-11 Dependência Grave: 5-8 Total: 0-4 Independente, n (%) Dependência Leve, n (%) Dependência Moderada, n (%) Dependência Grave, n (%) |
Depois de assinar o consentimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-04-0421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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