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Associação da Ingestão Proteica com Sarcopenia em Idosos Institucionalizados

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Este estudo tem como objetivo investigar a associação da ingestão proteica com a sarcopenia em idosos institucionalizados na South Tangeran

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os dados foram coletados por meio de entrevista com os sujeitos ou com o cuidador para conhecer as características básicas dos sujeitos. As medidas antropométricas foram feitas, o peso corporal em quilogramas foi medido usando a balança SECA. A altura corporal em metros foi prevista pela medição da altura do joelho usando o paquímetro. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso por altura ao quadrado. A massa livre de gordura foi examinada usando o analisador de impedância bioelétrica Tanita tipo SC-330. A independência foi avaliada pelo índice de Barthel. A ingestão de proteínas foi medida usando um recordatório alimentar de 2x24 horas e analisada usando um programa de computador Nutrisurvey 2007, os dados foram comparados com as recomendações dietéticas permitidas estabelecidas para a Indonésia em 2018. A força muscular de preensão manual foi examinada usando o dinamômetro de preensão manual Jamar. O desempenho físico foi medido usando o teste Short Physical Performance Battery. A sarcopenia foi diagnosticada usando o Asian Working Group on Sarcopenia.

Todos os dados coletados foram analisados ​​por meio do Statistical Package for the Social Science (SPSS) versão 20 para Windows. Os dados nominais foram descritos por frequência, n (%). A normalidade dos dados foi testada usando o teste de Kolmogorov-Smirnov com distribuição normal (p>0,05) descrito usando média e DP enquanto não distribuição normal (p<0,05) descrito usando mediana e intervalo mínimo-máximo. Os investigadores usaram a análise independente do teste T para investigar a associação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Fiastuti Witjaksono

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os indivíduos foram recrutados usando o método de amostragem aleatória proporcional

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os critérios de inclusão foram ser homem ou mulher
  2. com mais de 60 anos
  3. termo de consentimento informado assinado e alfabetizado com auxílio do acompanhante

Critério de exclusão:

  1. indivíduos com histórico de câncer
  2. história de fraqueza nas extremidades superiores e inferiores
  3. história de insuficiência cardíaca crônica
  4. doença pulmonar obstrutiva crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de proteína do sujeito
Prazo: Depois de assinar o consentimento
para avaliar a ingestão de proteína do sujeito usando recordatório alimentar de 2x24 horas e analisados ​​usando um programa de computador Nutrisurvey 2007, os dados foram comparados com as recomendações dietéticas permitidas estabelecidas para a Indonésia 2018
Depois de assinar o consentimento
Distribuição do sujeito sarcopenia em idosos institucionalizados
Prazo: Depois de assinar o consentimento
investigar a distribuição de indivíduos com sarcopenia usando o Asian Working Group Of Sarcopenia para diagnóstico (massa livre de gordura, força de preensão manual, desempenho físico) Sarcopenia categorizou baixa massa muscular (massa livre de gordura) e baixa força muscular ou baixo desempenho físico
Depois de assinar o consentimento
Característica do assunto de massa livre de gordura
Prazo: Depois de assinar o consentimento
para examinar a massa livre de gordura do indivíduo usando o analisador de impedância bioelétrica Tanita tipo SC-330 e classificado por sexo asiático e idade Masculino: Normal 53,30±4,79 kg Feminino: Normal 37,96±3,41 kg
Depois de assinar o consentimento
Característica do sujeito força de preensão palmar
Prazo: Depois de assinar o consentimento
avaliar a força de preensão manual do sujeito usando o dinamômetro de preensão manual Jamar, critérios de avaliação baseados no Asian Working Group on Sarcopenia Masculino: Normal > 26 kg Feminino: > 18 kg
Depois de assinar o consentimento
Característica do sujeito de desempenho físico
Prazo: Depois de assinar o consentimento
examinar o desempenho físico (força dos membros inferiores) usando o teste Short Physical Performance Battery. Classificado pelo Grupo de Trabalho Asiático sobre Sarcopenia Bom desempenho físico pontuação ≥9
Depois de assinar o consentimento
Associação da ingestão de proteína com sarcopenia
Prazo: logo após o procedimento
investigar a associação da ingestão de proteínas com a sarcopenia. Após a ingestão de proteína e análise de sarcopenia foram concluídas. Os investigadores usaram o teste T independente para analisar a associação da ingestão de proteínas entre indivíduos com sarcopenia em comparação com indivíduos sem sarcopenia
logo após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional dos sujeitos
Prazo: Depois de assinar o consentimento

para investigar o estado nutricional por meio de medidas antropométricas, o peso corporal em quilogramas foi medido usando a balança SECA. A altura corporal em metros foi prevista pela medição da altura do joelho usando o paquímetro. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso pela altura ao quadrado (kg/m2). Estado nutricional categorizado usando o índice de massa corporal da Ásia-Pacífico da OMS. Categorizado: < 18,5 kg/m2 : abaixo do peso 18,5-22,9 kg/m2: normal 23-24,9 kg/m2: sobrepeso >25 kg/m2: obeso 1

≥30 kg/m2 : obeso 2

Depois de assinar o consentimento
Índice de Barthel do assunto
Prazo: Depois de assinar o consentimento

conhecer a independência do sujeito usando a pontuação do índice de barthel

Pontuação:

Independente: 20 Dependência Leve: 12-19 Dependência Moderada: 9-11 Dependência Grave: 5-8 Total: 0-4 Independente, n (%) Dependência Leve, n (%) Dependência Moderada, n (%) Dependência Grave, n (%)

Depois de assinar o consentimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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