- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04685382
Associazione dell'assunzione di proteine con la sarcopenia tra gli anziani istituzionalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati sono stati raccolti utilizzando interviste con soggetti o caregiver per conoscere le caratteristiche di base dei soggetti. Sono state effettuate misurazioni antropometriche il peso corporeo in chilogrammi è stato misurato utilizzando la scala SECA. L'altezza del corpo in metri è stata prevista dalla misurazione dell'altezza del ginocchio utilizzando il calibro dell'altezza del ginocchio. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso per quadrato di altezza. La massa magra è stata esaminata utilizzando l'analizzatore di impedenza bioelettrica Tanita tipo SC-330. L'indipendenza è stata valutata utilizzando l'indice di Barthel. L'assunzione di proteine è stata misurata utilizzando il richiamo del cibo 2x24 ore e analizzato utilizzando un programma per computer Nutrisurvey 2007, i dati sono stati confrontati con le indennità dietetiche raccomandate stabilite per l'indonesiano 2018. La forza muscolare dell'impugnatura è stata esaminata utilizzando il dinamometro dell'impugnatura Jamar. Le prestazioni fisiche sono state misurate utilizzando il test Short Physical Performance Battery. La sarcopenia è stata diagnosticata utilizzando il gruppo di lavoro asiatico sulla sarcopenia.
Tutti i dati raccolti sono stati analizzati utilizzando Statistical Package for the Social Science (SPSS) versione 20 per Windows. I dati nominali sono stati descritti utilizzando la frequenza, n (%). La normalità dei dati è stata testata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov con distribuzione normale (p>0,05) descritto utilizzando la media e la deviazione standard mentre non la distribuzione normale (p <0,05) descritto utilizzando la mediana e l'intervallo minimo-massimo. I ricercatori hanno utilizzato l'analisi del test T indipendente per indagare sull'associazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Fiastuti Witjaksono
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano maschi o femmine
- di età superiore ai 60 anni
- modulo di consenso informato firmato e alfabetizzato con l'aiuto del compagno
Criteri di esclusione:
- soggetti con storia di cancro
- storia di debolezza degli arti superiori e inferiori
- storia di insufficienza cardiaca cronica
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione proteica del soggetto
Lasso di tempo: Dopo aver firmato il consenso
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per valutare l'assunzione di proteine del soggetto utilizzando il richiamo del cibo 2x24 ore e analizzato utilizzando un programma per computer Nutrisurvey 2007, i dati sono stati confrontati con le indennità dietetiche raccomandate stabilite per l'indonesiano 2018
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Dopo aver firmato il consenso
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Distribuzione del soggetto sarcopenico nell'anziano istituzionalizzato
Lasso di tempo: Dopo aver firmato il consenso
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per studiare la distribuzione del soggetto sarcopenia utilizzando l'Asian Working Group Of Sarcopenia per la diagnostica (massa magra, forza di presa della mano, prestazioni fisiche) La sarcopenia ha classificato la massa muscolare bassa (massa magra) e la forza muscolare bassa o le prestazioni fisiche basse
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Dopo aver firmato il consenso
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Caratteristica del soggetto con massa magra
Lasso di tempo: Dopo aver firmato il consenso
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per esaminare la massa magra del soggetto utilizzando l'analizzatore di impedenza bioelettrica Tanita tipo SC-330 e classificata per genere asiatico ed età Maschio: Normale 53,30±4,79 kg Femmina: Normale 37,96±3,41 kg
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Dopo aver firmato il consenso
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Caratteristica del soggetto forza di presa
Lasso di tempo: Dopo aver firmato il consenso
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per valutare la forza di presa del soggetto utilizzando il dinamometro da impugnatura Jamar, criteri di valutazione basati sul gruppo di lavoro asiatico sulla sarcopenia Maschio: normale > 26 kg Femmina: > 18 kg
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Dopo aver firmato il consenso
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Caratteristica del soggetto prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Dopo aver firmato il consenso
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per esaminare le prestazioni fisiche (forza degli arti inferiori) utilizzando il test della batteria delle prestazioni fisiche brevi.
Classificato utilizzando il gruppo di lavoro asiatico sulla sarcopenia Punteggio di buona prestazione fisica ≥9
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Dopo aver firmato il consenso
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Associazione dell'assunzione di proteine con la sarcopenia
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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per studiare l'associazione dell'assunzione di proteine con la sarcopenia.
Dopo aver completato l'assunzione di proteine e l'analisi della sarcopenia.
I ricercatori hanno utilizzato il test T indipendente per analizzare l'assunzione proteica di associazione tra il soggetto sarcopenico rispetto al soggetto non sarcopenico
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subito dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato nutrizionale dei soggetti
Lasso di tempo: Dopo aver firmato il consenso
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per indagare lo stato nutrizionale mediante misurazioni antropometriche sono state effettuate misurazioni del peso corporeo in chilogrammi utilizzando la scala SECA. L'altezza del corpo in metri è stata prevista dalla misurazione dell'altezza del ginocchio utilizzando il calibro dell'altezza del ginocchio. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso per quadrato di altezza (kg/m2). Stato nutrizionale classificato utilizzando l'indice di massa corporea dell'OMS Asia Pacifico. Classificato: < 18,5 kg/m2: sottopeso 18,5-22,9 kg/m2: normale 23-24,9 kg/m2: sovrappeso >25 kg/m2: obeso 1 ≥30 kg/m2 : obeso 2 |
Dopo aver firmato il consenso
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Barthel indice del soggetto
Lasso di tempo: Dopo aver firmato il consenso
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conoscere l'indipendenza del soggetto utilizzando il punteggio dell'indice di Barthel Punteggio: Indipendente : 20 Dipendenza lieve : 12-19 Dipendenza moderata : 9-11 Dipendenza grave : 5-8 Totale : 0-4 Indipendente, n (%) Dipendenza lieve, n (%) Dipendenza moderata, n (%) Dipendenza grave, n (%) |
Dopo aver firmato il consenso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-04-0421
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