- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685382
제도화된 노인의 단백질 섭취와 근감소증의 연관성
연구 개요
상세 설명
피험자의 기본적인 특성을 알기 위해 피험자 또는 보호자와의 인터뷰를 통해 자료를 수집하였다. 인체측정학적 측정은 SECA 척도를 사용하여 킬로그램 단위로 체중을 측정했습니다. 미터 단위의 신체 높이는 무릎 높이 캘리퍼스를 사용하여 무릎 높이를 측정하여 예측했습니다. 체질량 지수(BMI)는 신장 제곱당 체중으로 계산되었습니다. 무지방 질량은 생체 전기 임피던스 분석기 Tanita type SC-330을 사용하여 검사되었습니다. 독립성은 Barthel 지수를 사용하여 평가되었습니다. 단백질 섭취량은 2x24시간 음식 회수를 사용하여 측정되었고 Nutrisurvey 2007 컴퓨터 프로그램을 사용하여 분석되었으며, 데이터는 2018년 인도네시아에서 수립된 권장 식이 허용량과 비교되었습니다. Handgrip 근력은 Jamar handgrip dynamometer를 이용하여 검사하였다. 신체 성능은 Short Physical Performance Battery 테스트를 사용하여 측정되었습니다. Sarcopenia는 Asian Working Group on Sarcopenia를 사용하여 진단되었습니다.
수집된 모든 데이터는 Windows용 SPSS(Statistical Package for the Social Science) 버전 20을 사용하여 분석되었습니다. 명목 데이터는 빈도, n(%)을 사용하여 기술되었습니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 정규 분포(p>0.05) 테스트를 사용하여 테스트되었습니다. 정규 분포가 아닌 평균 및 SD를 사용하여 설명(p<0.05) 중앙값과 최소-최대 범위를 사용하여 설명합니다. 조사관은 연관성을 조사하기 위해 독립 T-테스트 분석을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Fiastuti Witjaksono
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 남성 또는 여성이었습니다.
- 만 60세 이상
- 동료의 도움을 받아 동의서에 서명하고 글을 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 암 병력이 있는 피험자
- 상지 및 하지 약화의 병력
- 만성 심부전 질환의 병력
- 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자의 단백질 섭취
기간: 동의서 서명 후
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2x24시간 음식 회상을 사용하여 피험자의 단백질 섭취량을 평가하고 컴퓨터 프로그램 Nutrisurvey 2007을 사용하여 분석했으며, 데이터는 2018년 인도네시아에 대해 설정된 권장 식이 허용량과 비교되었습니다.
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동의서 서명 후
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시설노인의 근감소증 대상자 분포
기간: 동의서 서명 후
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진단을 위해 Asian Working Group Of Sarcopenia를 사용하여 근육감소증 피험자의 분포를 조사(fat Free Mass, Handgrip Strength, Physical Performance)
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동의서 서명 후
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제지방량 대상자의 특징
기간: 동의서 서명 후
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생체전기임피던스 분석기 Tanita type SC-330을 이용하여 동양인의 성별과 연령에 따라 분류한 피험자의 체지방을 검사하는 방법 남성 : 정상 53,30±4,79 kg 여성 : 정상 37,96±3,41 kg
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동의서 서명 후
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악력과목의 특징
기간: 동의서 서명 후
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Jamar handgrip dynamometer를 사용하여 대상자의 악력을 평가하기 위해 근육감소증에 대한 Asian Working Group에 기반한 평가 기준 남성: 정상 > 26 kg 여성: > 18 kg
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동의서 서명 후
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신체활동 과목의 특징
기간: 동의서 서명 후
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Short Physical Performance Battery test를 사용하여 신체 성능(하지 근력)을 검사합니다.
근감소증에 대한 Asian Working Group을 사용하여 분류됨 좋은 신체적 성능 점수 ≥9
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동의서 서명 후
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근감소증과 단백질 섭취의 연관성
기간: 시술 직후
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근감소증과 단백질 섭취의 연관성을 조사하기 위해.
단백질 섭취 후 근감소증 분석 완료.
연구자들은 Independent T-test를 사용하여 근감소증이 없는 대상과 비교하여 근감소증 대상 간의 연관 단백질 섭취량을 분석했습니다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자의 영양 상태
기간: 동의서 서명 후
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인체 측정을 사용하여 영양 상태를 조사하기 위해 SECA 척도를 사용하여 킬로그램 단위의 체중을 측정했습니다. 미터 단위의 신체 높이는 무릎 높이 캘리퍼스를 사용하여 무릎 높이를 측정하여 예측했습니다. 체질량 지수(BMI)는 키 제곱당 무게(kg/m2)로 계산되었습니다. WHO 아시아 태평양 체질량 지수를 사용하여 분류된 영양 상태. 분류: < 18,5 kg/m2: 저체중 18,5-22,9 kg/m2: 정상 23-24,9 kg/m2: 과체중 >25 kg/m2: 비만 1 ≥30 kg/m2 : 비만 2 |
동의서 서명 후
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주제의 Barthel 지수
기간: 동의서 서명 후
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Barthel 지수 점수를 사용하여 주제의 독립성을 알기 득점: 독립적: 20 가벼운 의존성: 12-19 중간 의존성: 9-11 심각한 의존성: 5-8 합계: 0-4 독립적, n(%) 약한 의존성, n(%) 중간 의존성, n(%) 심각한 의존성, n (%) |
동의서 서명 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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