Asociace příjmu bílkovin se sarkopenií mezi institucionalizovanými staršími lidmi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Data byla sbírána pomocí rozhovoru se subjekty nebo s pečovatelem, abychom poznali základní charakteristiku subjektů. Antropometrická měření byla provedena tělesná hmotnost v kilogramech byla měřena pomocí SECA stupnice. Tělesná výška v metrech byla předpovězena měřením výšky kolen pomocí posuvného měřítka. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočítán jako hmotnost na čtverec výšky. Beztuková hmota byla zkoumána pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru Tanita typ SC-330. Nezávislost byla hodnocena pomocí Barthelova indexu. Příjem bílkovin byl měřen pomocí 2x24hodinového stažení jídla a analyzován pomocí počítačového programu Nutrisurvey 2007, data byla porovnána s doporučenými dietními dávkami stanovenými pro Indonésii 2018. Svalová síla úchopu byla zkoumána pomocí dynamometru Jamar. Fyzická výkonnost byla měřena pomocí testu Short Physical Performance Battery. Sarkopenie byla diagnostikována pomocí Asian Working Group on Sarcopenia.
Všechna shromážděná data byla analyzována pomocí Statistical Package for the Social Science (SPSS) verze 20 pro Windows. Nominální údaje byly popsány pomocí frekvence, n (%). Normalita dat byla testována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu s normálním rozdělením (p>0,05) popsáno pomocí průměru a SD, zatímco není normální rozdělení (p<0,05) popsané pomocí mediánu a rozsahu minimum-maximum. Vyšetřovatelé použili analýzu nezávislého T-testu, aby prozkoumali souvislost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Fiastuti Witjaksono
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byli muži nebo ženy
- ve věku nad 60 let
- podepsaný informativní formulář souhlasu a gramotný s pomocí společníka
Kritéria vyloučení:
- subjekty s anamnézou rakoviny
- anamnéza slabosti horních a dolních končetin
- anamnéza chronického srdečního selhání
- chronická obstrukční plicní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem bílkovin subjektu
Časové okno: Po podpisu souhlasu
|
k posouzení příjmu bílkovin u subjektu pomocí 2x24hodinového stažení potravy a analýze pomocí počítačového programu Nutrisurvey 2007, data byla porovnána s doporučenými dietními dávkami stanovenými pro Indonésii 2018
|
Po podpisu souhlasu
|
|
Distribuce subjektu sarkopenie u institucionalizovaných seniorů
Časové okno: Po podpisu souhlasu
|
prozkoumat distribuci subjektu sarkopenie pomocí Asian Working Group Of Sarcopenia pro diagnostiku (hmotnost bez tuku, síla úchopu, fyzický výkon) Sarkopenie kategorizovala nízkou svalovou hmotu (hmotnost bez tuku) a buď nízkou svalovou sílu nebo nízký fyzický výkon
|
Po podpisu souhlasu
|
|
Charakteristika subjektu bez tuku
Časové okno: Po podpisu souhlasu
|
vyšetřit beztukovou hmotnost subjektu pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru Tanita typ SC-330 a klasifikovaného podle asijského pohlaví a věku Muž: Normální 53,30±4,79 kg Žena: Normální 37,96±3,41 kg
|
Po podpisu souhlasu
|
|
Charakteristika předmětu síly úchopu
Časové okno: Po podpisu souhlasu
|
k posouzení síly úchopu subjektu pomocí dynamometru Jamar, hodnotící kritéria založená na asijské pracovní skupině pro sarkopénii Muži: Normální > 26 kg Žena: > 18 kg
|
Po podpisu souhlasu
|
|
Charakteristika předmětu pohybová výkonnost
Časové okno: Po podpisu souhlasu
|
ke zkoumání fyzické výkonnosti (síla dolních končetin) pomocí testu baterie krátké fyzické výkonnosti.
Klasifikováno pomocí asijské pracovní skupiny pro sarkopénii Skóre dobrého fyzického výkonu ≥9
|
Po podpisu souhlasu
|
|
Asociace příjmu bílkovin se sarkopenií
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
zkoumat souvislost příjmu bílkovin se sarkopenií.
Po příjmu proteinu a analýze sarkopenie byla dokončena.
Výzkumníci použili nezávislý T-test k analýze asociačního příjmu bílkovin mezi subjektem se sarkopenií ve srovnání se subjektem bez sarkopenie
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživový stav subjektů
Časové okno: Po podpisu souhlasu
|
ke zkoumání nutričního stavu pomocí antropometrických měření byla provedena tělesná hmotnost v kilogramech byla měřena pomocí SECA stupnice. Tělesná výška v metrech byla předpovězena měřením výšky kolen pomocí posuvného měřítka. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost na čtverec výšky (kg/m2). Nutriční stav kategorizovaný pomocí indexu tělesné hmotnosti WHO v Asii a Tichomoří. Kategorizováno: < 18,5 kg/m2 : podváha 18,5-22,9 kg/m2: normální 23-24,9 kg/m2: nadváha >25 kg/m2: obézní 1 ≥30 kg/m2: obézní 2 |
Po podpisu souhlasu
|
|
Barthelův index předmětu
Časové okno: Po podpisu souhlasu
|
poznat nezávislost předmětu pomocí barthelova indexového bodování Bodování: Nezávislý : 20 Mírná závislost : 12-19 Střední závislost : 9-11 Těžká závislost : 5-8 Celkem : 0-4 Nezávislá, n (%) Mírná závislost, n (%) Střední závislost, n (%) Těžká závislost, n (%) |
Po podpisu souhlasu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-04-0421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .