- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04685382
Forening av proteininntak med sarkopeni blant institusjonaliserte eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data ble samlet inn ved å bruke intervju med forsøkspersoner eller med omsorgsperson for å kjenne de grunnleggende egenskapene til forsøkspersonene. Antropometriske målinger ble gjort kroppsvekt i kilo ble målt ved bruk av SECA-skala. Kroppshøyde i meter ble spådd ved måling av knehøyde ved bruk av knehøydeskyve. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt per høydekvadrat. Fettfri masse ble undersøkt ved bruk av bioelektrisk impedansanalysator Tanita type SC-330. Uavhengighet ble vurdert ved hjelp av Barthel-indeksen. Proteininntaket ble målt ved å bruke 2x24 timers tilbakekalling av mat og analysert ved hjelp av et dataprogram Nutrisurvey 2007, data ble sammenlignet med anbefalte kosttilskudd etablert for indonesisk 2018. Håndgreps muskelstyrke ble undersøkt med Jamar håndgrepsdynamometer. Fysisk ytelse ble målt ved bruk av Short Physical Performance Battery-test. Sarkopeni ble diagnostisert ved hjelp av Asian Working Group on Sarcopenia.
Alle data som ble samlet inn ble analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Science (SPSS) versjon 20 for Windows. Nominelle data ble beskrevet ved bruk av frekvens, n (%). Normaliteten til data ble testet ved bruk av Kolmogorov-Smirnov test med normal fordeling (p>0,05) beskrevet ved bruk av gjennomsnitt og SD uten normalfordeling (p<0,05) beskrevet med median og område minimum-maksimum. Etterforskerne brukte uavhengig T-testanalyse for å undersøke foreningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Fiastuti Witjaksono
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier var å være mann eller kvinne
- i alderen over 60 år
- signert informere samtykkeskjema og lese med hjelp fra ledsager
Ekskluderingskriterier:
- personer med krefthistorie
- historie med svakhet i øvre og nedre ekstremiteter
- historie med kronisk hjertesvikt
- kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteininntak av emnet
Tidsramme: Etter å ha signert samtykket
|
for å vurdere proteininntaket til forsøkspersonen ved å bruke 2x24 timers tilbakekalling av mat og analysert ved hjelp av et dataprogram Nutrisurvey 2007, ble data sammenlignet med anbefalte kosttilskudd etablert for indonesisk 2018
|
Etter å ha signert samtykket
|
|
Fordeling av sarkopenifag hos institusjonaliserte eldre
Tidsramme: Etter å ha signert samtykket
|
å undersøke fordelingen av sarkopeni ved bruk av Asian Working Group Of Sarcopenia for diagnostisk (fettfri masse, håndgrepsstyrke, fysisk ytelse) Sarkopeni kategorisert lav muskelmasse (fettfri masse) og enten lav muskelstyrke eller lav fysisk ytelse
|
Etter å ha signert samtykket
|
|
Karakteristisk for fettfri massefag
Tidsramme: Etter å ha signert samtykket
|
å undersøke fettfri mas av forsøkspersonen ved å bruke bioelektrisk impedansanalysator Tanita type SC-330 og klassifisert etter asiatisk kjønn og alderen Mann: Normal 53,30±4,79 kg Kvinne: Normal 37,96±3,41 kg
|
Etter å ha signert samtykket
|
|
Karakteristisk for håndgrepsstyrkemotiv
Tidsramme: Etter å ha signert samtykket
|
til vurdert håndgrepsstyrken til forsøkspersonen ved hjelp av Jamar håndgrepsdynamometer, vurderingskriterier basert på Asian Working Group on Sarcopenia Hann: Normal > 26 kg Kvinne: > 18 kg
|
Etter å ha signert samtykket
|
|
Karakteristisk for fysisk prestasjonsfag
Tidsramme: Etter å ha signert samtykket
|
for å undersøke fysisk ytelse (styrke i nedre ekstremiteter) ved å bruke Short Physical Performance Battery-test.
Klassifisert ved hjelp av Asian Working Group on Sarcopenia God fysisk prestasjonsscore ≥9
|
Etter å ha signert samtykket
|
|
Forening av proteininntak med sarkopeni
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
å undersøke sammenhengen mellom proteininntak og sarkopeni.
Etter at proteininntak og sarkopeni ble analysert.
Etterforskerne brukte uavhengig T-test for å analysere assosiasjonsproteininntaket mellom sarkopeni-person sammenlignet med ikke-sarkopeni-person
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatusen til fagene
Tidsramme: Etter å ha signert samtykket
|
for å undersøke ernæringsstatus ved å bruke antropometriske målinger ble kroppsvekten i kilo målt ved hjelp av SECA-skalaen. Kroppshøyde i meter ble spådd ved måling av knehøyde ved bruk av knehøydeskyve. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt per høydekvadrat (kg/m2). Ernæringsstatus kategorisert ved hjelp av WHO Asia Pacific body mass index. Kategorisert: < 18,5 kg/m2 : undervektig 18,5-22,9 kg/m2: normal 23-24,9 kg/m2: overvektig >25 kg/m2: overvektig 1 ≥30 kg/m2: overvektig 2 |
Etter å ha signert samtykket
|
|
Barthel-indeks over emnet
Tidsramme: Etter å ha signert samtykket
|
å kjenne uavhengigheten til faget ved å bruke barthelindeksscoring Poengsum: Uavhengig : 20 Lett avhengighet : 12-19 Moderat avhengighet : 9-11 Alvorlig avhengighet : 5-8 Totalt : 0-4 Uavhengig, n (%) Lett avhengighet, n (%) Moderat avhengighet, n (%) Alvorlig avhengighet, n (%) |
Etter å ha signert samtykket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-04-0421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .