- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04685382
Zusammenhang zwischen Proteinaufnahme und Sarkopenie bei institutionalisierten älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Daten wurden durch Interviews mit Probanden oder mit Pflegekräften gesammelt, um die grundlegenden Eigenschaften der Probanden zu kennen. Anthropometrische Messungen wurden durchgeführt. Das Körpergewicht in Kilogramm wurde mithilfe der SECA-Skala gemessen. Die Körpergröße in Metern wurde durch Kniehöhenmessung mit einem Kniehöhenmessschieber vorhergesagt. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht pro Quadrat der Körpergröße berechnet. Die fettfreie Masse wurde mit dem bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita Typ SC-330 untersucht. Die Unabhängigkeit wurde anhand des Barthel-Index bewertet. Die Proteinaufnahme wurde anhand von 2x24-Stunden-Lebensmittelrückrufen gemessen und mit dem Computerprogramm Nutrisurvey 2007 analysiert. Die Daten wurden mit den empfohlenen Nahrungsmengen verglichen, die für Indonesien 2018 festgelegt wurden. Die Kraft der Handgriffmuskulatur wurde mit dem Jamar-Handgriffdynamometer untersucht. Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mithilfe des Short Physical Performance Battery-Tests gemessen. Sarkopenie wurde mithilfe der Asian Working Group on Sarcopenia diagnostiziert.
Alle gesammelten Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Science (SPSS) Version 20 für Windows analysiert. Nominale Daten wurden anhand der Häufigkeit n (%) beschrieben. Die Normalität der Daten wurde mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests mit Normalverteilung (p>0,05) getestet. beschrieben unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung, ohne Normalverteilung (p<0,05) beschrieben mit Median und Bereich Minimum-Maximum. Die Forscher verwendeten eine unabhängige T-Test-Analyse, um den Zusammenhang zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Fiastuti Witjaksono
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren männlich oder weiblich
- älter als 60 Jahre
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und lernen Sie mit Hilfe eines Begleiters lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Krebserkrankungen in der Vorgeschichte
- Schwäche der oberen und unteren Extremitäten in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte einer chronischen Herzinsuffizienzerkrankung
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proteinaufnahme des Probanden
Zeitfenster: Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Um die Proteinaufnahme des Probanden mithilfe eines 2x24-Stunden-Lebensmittelrückrufs zu beurteilen und mithilfe des Computerprogramms Nutrisurvey 2007 zu analysieren, wurden die Daten mit den für Indonesien 2018 festgelegten empfohlenen Nahrungsmengen verglichen
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Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Verteilung des Sarkopenie-Themas bei in Heimen untergebrachten älteren Menschen
Zeitfenster: Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Um die Verteilung von Sarkopenie-Patienten zu untersuchen, nutzte die Asiatische Arbeitsgruppe für Sarkopenie die Diagnose (fettfreie Masse, Handgriffkraft, körperliche Leistungsfähigkeit). Sarkopenie kategorisierte niedrige Muskelmasse (fettfreie Masse) und entweder geringe Muskelkraft oder geringe körperliche Leistungsfähigkeit
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Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Charakteristisch für das Thema fettfreie Masse
Zeitfenster: Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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um das fettfreie Muskelgewebe des Probanden mit dem bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita Typ SC-330 zu untersuchen und nach asiatischem Geschlecht und Alter zu klassifizieren. Männlich: Normal 53,30 ± 4,79 kg. Weiblich: Normal 37,96 ± 3,41 kg
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Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Charakteristisch für das Thema Handgriffkraft
Zeitfenster: Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Zur Beurteilung der Handgriffstärke des Probanden mithilfe eines Jamar-Handgriffdynamometers, Bewertungskriterien basierend auf der Asian Working Group on Sarcopenia. Männlich: Normal > 26 kg. Weiblich: > 18 kg
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Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Charakteristisch für die körperliche Leistungsfähigkeit des Subjekts
Zeitfenster: Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Zur Untersuchung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Kraft der unteren Extremitäten) mithilfe des Short Physical Performance Battery-Tests.
Klassifiziert nach der Asian Working Group on Sarcopenia. Guter körperlicher Leistungswert ≥9
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Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Zusammenhang zwischen Proteinaufnahme und Sarkopenie
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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um den Zusammenhang zwischen Proteinaufnahme und Sarkopenie zu untersuchen.
Nachdem die Proteinaufnahme und die Sarkopenieanalyse abgeschlossen waren.
Die Forscher verwendeten den unabhängigen T-Test, um die Assoziationsproteinaufnahme zwischen Sarkopenie-Patienten und Nicht-Sarkopenie-Patienten zu analysieren
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungszustand der Probanden
Zeitfenster: Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Zur Untersuchung des Ernährungszustands wurden anthropometrische Messungen durchgeführt. Das Körpergewicht in Kilogramm wurde mithilfe der SECA-Skala gemessen. Die Körpergröße in Metern wurde durch Kniehöhenmessung mit einem Kniehöhenmessschieber vorhergesagt. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht pro Quadratgröße (kg/m2) berechnet. Ernährungsstatus kategorisiert anhand des Body-Mass-Index der WHO für den asiatisch-pazifischen Raum. Kategorisiert: < 18,5 kg/m2: Untergewicht 18,5–22,9 kg/m2: normal 23–24,9 kg/m2: Übergewicht >25 kg/m2: fettleibig 1 ≥30 kg/m2: fettleibig 2 |
Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Barthel-Index des Themas
Zeitfenster: Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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um die Unabhängigkeit des Subjekts mithilfe der Barth-Index-Bewertung zu ermitteln Wertung: Unabhängig: 20 Leichte Abhängigkeit: 12–19 Mäßige Abhängigkeit: 9–11 Schwere Abhängigkeit: 5–8 Gesamt: 0–4 Unabhängig, n (%) Leichte Abhängigkeit, n (%) Mäßige Abhängigkeit, n (%) Schwere Abhängigkeit, n (%) |
Nach Unterzeichnung der Einwilligung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-04-0421
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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