- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04685382
Association de l'apport en protéines avec la sarcopénie chez les personnes âgées institutionnalisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données ont été recueillies à l'aide d'entretiens avec des sujets ou avec un soignant pour connaître les caractéristiques de base des sujets. Des mesures anthropométriques ont été effectuées. Le poids corporel en kilogrammes a été mesuré à l'aide de l'échelle SECA. La taille du corps en mètres a été prédite par la mesure de la hauteur du genou à l'aide d'un pied à coulisse. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en poids par carré de taille. La masse sans graisse a été examinée à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique Tanita de type SC-330. L'indépendance a été évaluée à l'aide de l'indice de Barthel. L'apport en protéines a été mesuré à l'aide d'un rappel alimentaire de 2x24 heures et analysé à l'aide d'un programme informatique Nutrisurvey 2007, les données ont été comparées aux apports nutritionnels recommandés établis pour l'Indonésie en 2018. La force musculaire de la poignée a été examinée à l'aide d'un dynamomètre à poignée Jamar. Les performances physiques ont été mesurées à l'aide du test Short Physical Performance Battery. La sarcopénie a été diagnostiquée à l'aide du groupe de travail asiatique sur la sarcopénie.
Toutes les données recueillies ont été analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 20 pour Windows. Les données nominales ont été décrites en utilisant la fréquence, n (%). La normalité des données a été testée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov avec une distribution normale (p>0,05) décrit en utilisant la moyenne et l'écart-type sans distribution normale (p<0,05) décrit en utilisant la médiane et la plage minimum-maximum. Les enquêteurs ont utilisé une analyse par test T indépendant pour étudier l'association.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Fiastuti Witjaksono
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient d'être un homme ou une femme
- âgé de plus de 60 ans
- formulaire de consentement éclairé signé et alphabétisé avec l'aide d'un compagnon
Critère d'exclusion:
- sujets ayant des antécédents de cancer
- antécédent de faiblesse des membres supérieurs et inférieurs
- antécédent d'insuffisance cardiaque chronique
- bronchopneumopathie chronique obstructive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport en protéines du sujet
Délai: Après avoir signé le consentement
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pour évaluer l'apport en protéines du sujet à l'aide d'un rappel alimentaire de 2x24 heures et analysé à l'aide d'un programme informatique Nutrisurvey 2007, les données ont été comparées aux apports nutritionnels recommandés établis pour l'Indonésie 2018
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Après avoir signé le consentement
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Répartition du sujet de sarcopénie chez le sujet âgé institutionnalisé
Délai: Après avoir signé le consentement
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étudier la distribution du sujet de la sarcopénie en utilisant le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie pour le diagnostic (masse libre de graisse, force de la poignée, performance physique)
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Après avoir signé le consentement
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Caractéristique du sujet de masse sans graisse
Délai: Après avoir signé le consentement
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pour examiner le mas sans graisse du sujet à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique Tanita type SC-330 et classé par sexe et âge asiatique Homme : Normal 53,30±4,79 kg Femme : Normal 37,96±3,41 kg
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Après avoir signé le consentement
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Caractéristique du sujet de force de préhension
Délai: Après avoir signé le consentement
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pour évaluer la force de préhension du sujet à l'aide d'un dynamomètre à poignée Jamar, critères d'évaluation basés sur le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie Homme : Normal > 26 kg Femme : > 18 kg
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Après avoir signé le consentement
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Caractéristique du sujet de la performance physique
Délai: Après avoir signé le consentement
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pour examiner les performances physiques (force des membres inférieurs) à l'aide d'un test de batterie de performances physiques courtes.
Classé à l'aide du groupe de travail asiatique sur la sarcopénie Bon score de performance physique ≥ 9
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Après avoir signé le consentement
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Association de l'apport en protéines à la sarcopénie
Délai: immédiatement après la procédure
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pour étudier l'association de l'apport en protéines avec la sarcopénie.
Une fois l'apport en protéines et l'analyse de la sarcopénie terminées.
Les enquêteurs ont utilisé le test T indépendant pour analyser l'apport en protéines d'association entre le sujet sarcopénique et le sujet non sarcopénique
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immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etat nutritionnel des sujets
Délai: Après avoir signé le consentement
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pour étudier l'état nutritionnel à l'aide de mesures anthropométriques, le poids corporel en kilogrammes a été mesuré à l'aide de l'échelle SECA. La taille du corps en mètres a été prédite par la mesure de la hauteur du genou à l'aide d'un pied à coulisse. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en poids par carré de taille (kg/m2). État nutritionnel classé à l'aide de l'indice de masse corporelle Asie-Pacifique de l'OMS. Catégorisé : < 18,5 kg/m2 : insuffisance pondérale 18,5-22,9 kg/m2 : normal 23-24,9 kg/m2 : surpoids >25 kg/m2 : obèse 1 ≥30 kg/m2 : obèse 2 |
Après avoir signé le consentement
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Indice de Barthel du sujet
Délai: Après avoir signé le consentement
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connaître l'indépendance du sujet en utilisant la notation de l'indice de barthel Notation : Indépendant : 20 Dépendance Légère : 12-19 Dépendance Modérée : 9-11 Dépendance Sévère : 5-8 Total : 0-4 Indépendant, n (%) Dépendance Légère, n (%) Dépendance Modérée, n (%) Dépendance Sévère, n (%) |
Après avoir signé le consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-04-0421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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