- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04685382
Связь потребления белка с саркопенией среди пожилых людей, находящихся в учреждениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данные были собраны с использованием интервью с субъектами или с опекуном, чтобы узнать основные характеристики субъектов. Проводили антропометрические измерения, массу тела в килограммах измеряли по шкале SECA. Рост в метрах определяли путем измерения высоты колена с помощью штангенциркуля. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как вес на квадрат роста. Безжировую массу исследовали с помощью анализатора биоимпеданса Tanita типа SC-330. Независимость оценивали с помощью индекса Бартеля. Потребление белка измерялось с помощью 2x24-часового отзыва пищи и анализировалось с помощью компьютерной программы Nutrisurvey 2007, данные сравнивались с рекомендуемыми диетическими нормами, установленными для индонезийцев в 2018 году. Силу мышц кистей рук измеряли с помощью рукояточного динамометра Jamar. Физическая работоспособность измерялась с помощью теста Short Physical Performance Battery. Саркопения была диагностирована с помощью Азиатской рабочей группы по саркопении.
Все собранные данные были проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 20 для Windows. Номинальные данные описывали с помощью частоты, n (%). Нормальность данных проверяли с помощью критерия Колмогорова-Смирнова с нормальным распределением (p>0,05). описано с использованием среднего и стандартного отклонения, а не нормального распределения (p<0,05) описывается с использованием медианы и диапазона минимум-максимум. Исследователи использовали независимый анализ Т-теста для изучения ассоциации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Fiastuti Witjaksono
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были мужчина или женщина
- в возрасте старше 60 лет
- подписанная форма информированного согласия и грамотный с помощью компаньона
Критерий исключения:
- субъекты с историей рака
- история слабости верхних и нижних конечностей
- История хронической сердечной недостаточности
- хроническая обструктивная болезнь легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление белка субъектом
Временное ограничение: После подписания согласия
|
для оценки потребления белка субъектом с использованием воспоминаний о еде 2 раза в сутки и анализа с использованием компьютерной программы Nutrisurvey 2007, данные сравнивались с рекомендуемыми диетическими нормами, установленными для индонезийцев в 2018 г.
|
После подписания согласия
|
Распределение пациентов с саркопенией среди пожилых людей в специализированных учреждениях
Временное ограничение: После подписания согласия
|
исследовать распределение субъектов саркопении с использованием Азиатской рабочей группы по саркопении для диагностики (безжировая масса, сила хвата, физическая работоспособность). Саркопения классифицируется как низкая мышечная масса (масса без жира) и либо низкая мышечная сила, либо низкая физическая работоспособность
|
После подписания согласия
|
Характеристика безжировой массы субъекта
Временное ограничение: После подписания согласия
|
исследовать безжировую массу тела субъекта с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita типа SC-330 и классифицировать по азиатскому полу и возрасту Мужчина: Нормальный 53,30±4,79 кг Женский: Нормальный 37,96±3,41 кг
|
После подписания согласия
|
Характеристика силы рукопожатия субъекта
Временное ограничение: После подписания согласия
|
для оценки силы захвата руки субъекта с использованием динамометра Jamar для захвата руки, критерии оценки основаны на Азиатской рабочей группе по саркопении. Мужчины: нормальный > 26 кг Женщины: > 18 кг
|
После подписания согласия
|
Характеристика субъекта физической работоспособности
Временное ограничение: После подписания согласия
|
изучить физическую работоспособность (силу нижних конечностей) с помощью теста «Краткая батарея физической работоспособности».
Классифицировано с использованием Азиатской рабочей группы по саркопении Оценка хорошей физической работоспособности ≥9
|
После подписания согласия
|
Ассоциация потребления белка с саркопенией
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
исследовать связь потребления белка с саркопенией.
После приема белка и анализа саркопении были завершены.
Исследователи использовали независимый Т-тест для анализа связи потребления белка между субъектами с саркопенией по сравнению с субъектами без саркопении.
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пищевой статус субъектов
Временное ограничение: После подписания согласия
|
для исследования состояния питания с использованием антропометрических измерений была проведена масса тела в килограммах, измеренная с использованием шкалы SECA. Рост в метрах определяли путем измерения высоты колена с помощью штангенциркуля. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как вес на квадрат роста (кг/м2). Состояние питания классифицировано с использованием индекса массы тела ВОЗ для Азиатско-Тихоокеанского региона. Классифицировано: < 18,5 кг/м2: недостаточный вес 18,5-22,9 кг/м2: нормальный 23-24,9 кг/м2: избыточный вес >25 кг/м2: ожирение 1 ≥30 кг/м2: ожирение 2 |
После подписания согласия
|
Индекс Бартеля предмета
Временное ограничение: После подписания согласия
|
узнать независимость субъекта с помощью индекса Бартеля Подсчет очков: Независимая: 20 Легкая зависимость: 12-19 Умеренная зависимость: 9-11 Тяжелая зависимость: 5-8 Всего: 0-4 Независимая, n (%) Легкая зависимость, n (%) Умеренная зависимость, n (%) Тяжелая зависимость, n (%) |
После подписания согласия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-04-0421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .