- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04685382
Association av proteinintag med sarkopeni bland institutionaliserade äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data samlades in med hjälp av intervjuer med försökspersoner eller med vårdgivare för att känna till de grundläggande egenskaperna hos försökspersoner. Antropometriska mätningar gjordes kroppsvikten i kilogram mättes med SECA-skala. Kroppshöjden i meter förutspåddes genom mätning av knähöjd med hjälp av knähöjdsok. Body mass index (BMI) beräknades som vikt per höjdkvadrat. Fettfri massa undersöktes med hjälp av bioelektrisk impedansanalysator Tanita typ SC-330. Oberoendet bedömdes med Barthel-index. Proteinintaget mättes med 2x24 timmars återkallande av mat och analyserades med hjälp av ett datorprogram Nutrisurvey 2007, data jämfördes med Rekommenderade kosttillskott som fastställts för Indonesien 2018. Handgreppsmuskelstyrka undersöktes med Jamar handtagsdynamometer. Fysisk prestanda mättes med hjälp av Short Physical Performance Battery-test. Sarkopeni diagnostiserades med hjälp av Asian Working Group on Sarcopenia.
All data som samlades in analyserades med hjälp av Statistical Package for the Social Science (SPSS) version 20 för Windows. Nominella data beskrevs med användning av frekvens, n (%). Normalitet av data testades med Kolmogorov-Smirnov-test med normalfördelning (p>0,05) beskrivs med medelvärde och SD men inte normalfördelning (p<0,05) beskrivs med median och intervall minimum-maximum. Utredarna använde oberoende T-testanalys för att undersöka sambandet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Fiastuti Witjaksono
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var att vara man eller kvinna
- äldre än 60 år
- undertecknad informera samtycke och läskunnig med hjälp av följeslagare
Exklusions kriterier:
- personer med cancerhistoria
- historia av svaghet i övre och nedre extremiteterna
- historia av kronisk hjärtsvikt
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinintag av ämnet
Tidsram: Efter att ha skrivit på samtycket
|
för att bedöma försökspersonens proteinintag med hjälp av 2x24 timmars återkallande av mat och analyserad med hjälp av ett datorprogram Nutrisurvey 2007, jämfördes data med Rekommenderade kosttillskott som fastställts för Indonesien 2018
|
Efter att ha skrivit på samtycket
|
|
Fördelning av sarkopeniämne hos institutionaliserade äldre
Tidsram: Efter att ha skrivit på samtycket
|
för att undersöka fördelningen av sarkopenipatient med hjälp av Asian Working Group Of Sarcopenia för diagnostisk (fettfri massa, handgreppsstyrka, fysisk prestation) Sarkopeni kategoriserade låg muskelmassa (fettfri massa) och antingen låg muskelstyrka eller låg fysisk prestation
|
Efter att ha skrivit på samtycket
|
|
Karakteristiskt för fettfri massa ämne
Tidsram: Efter att ha skrivit på samtycket
|
för att undersöka fettfri mas av försökspersonen med hjälp av bioelektrisk impedansanalysator Tanita typ SC-330 och klassificerad efter asiatiskt kön och ålder Man : Normal 53,30±4,79 kg Kvinna : Normal 37,96±3,41 kg
|
Efter att ha skrivit på samtycket
|
|
Karakteristiskt för handgreppsstyrka
Tidsram: Efter att ha skrivit på samtycket
|
till bedömd handgreppsstyrka hos försökspersonen med Jamar handtagsdynamometer, bedömningskriterier baserade på Asian Working Group on Sarcopenia Man : Normal > 26 kg Kvinna : > 18 kg
|
Efter att ha skrivit på samtycket
|
|
Karakteristiskt för fysisk prestationsämne
Tidsram: Efter att ha skrivit på samtycket
|
för att undersöka fysisk prestation (styrka i nedre extremiteter) med hjälp av Short Physical Performance Battery-test.
Klassificerad med hjälp av Asian Working Group on Sarcopenia Bra fysisk prestationspoäng ≥9
|
Efter att ha skrivit på samtycket
|
|
Samband mellan proteinintag och sarkopeni
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
att undersöka sambandet mellan proteinintag och sarkopeni.
Efter att proteinintag och sarkopeni analyserades.
Utredarna använde Independent T-test för att analysera associationsproteinintaget mellan sarkopenipatient jämfört med icke-sarkopenipatient
|
omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutritionsstatus hos försökspersonerna
Tidsram: Efter att ha skrivit på samtycket
|
för att undersöka näringsstatus med hjälp av antropometriska mätningar gjordes kroppsvikten i kilogram mättes med SECA-skala. Kroppshöjden i meter förutspåddes genom mätning av knähöjd med hjälp av knähöjdsok. Body mass index (BMI) beräknades som vikt per höjd kvadrat (kg/m2). Näringsstatus kategoriserad med hjälp av WHO Asia Pacific body mass index. Kategoriserad: < 18,5 kg/m2 : underviktig 18,5-22,9 kg/m2: normal 23-24,9 kg/m2: överviktig >25 kg/m2: fetma 1 ≥30 kg/m2: fetma 2 |
Efter att ha skrivit på samtycket
|
|
Barthel index över ämnet
Tidsram: Efter att ha skrivit på samtycket
|
att känna till ämnets oberoende med hjälp av barthelindexpoäng Poängsättning: Oberoende : 20 Lätt beroende : 12-19 Måttligt beroende : 9-11 Svårt beroende : 5-8 Totalt : 0-4 Oberoende, n (%) Lätt beroende, n (%) Måttligt beroende, n (%) Svårt beroende, n (%) |
Efter att ha skrivit på samtycket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-04-0421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .