- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04685382
Associatie van eiwitinname met sarcopenie bij geïnstitutionaliseerde ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens werden verzameld met behulp van interviews met proefpersonen of met een verzorger om het basiskenmerk van proefpersonen te kennen. Er werden antropometrische metingen gedaan, het lichaamsgewicht in kilogrammen werd gemeten met behulp van de SECA-schaal. De lichaamslengte in meters werd voorspeld door kniehoogtemeting met behulp van een kniehoogteschuifmaat. Body mass index (BMI) werd berekend als gewicht per lengte in het kwadraat. De vetvrije massa werd onderzocht met behulp van de bio-elektrische impedantieanalysator Tanita type SC-330. Onafhankelijkheid werd beoordeeld met behulp van de Barthel-index. De eiwitinname werd gemeten met behulp van 2x24 uur voedselherinnering en geanalyseerd met behulp van een computerprogramma Nutrisurvey 2007, gegevens werden vergeleken met de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vastgesteld voor Indonesisch 2018. Handgreepspierkracht werd onderzocht met de Jamar handgreepdynamometer. Fysieke prestaties werden gemeten met behulp van Short Physical Performance Battery-test. Sarcopenie werd gediagnosticeerd met behulp van de Asian Working Group on Sarcopenia.
Alle verzamelde gegevens zijn geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Science (SPSS) versie 20 voor Windows. Nominale gegevens werden beschreven met behulp van frequentie, n (%). Normaliteit van gegevens werd getest met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test met normale verdeling (p>0,05) beschreven met behulp van gemiddelde en SD terwijl niet normale verdeling (p<0,05) beschreven met behulp van mediaan en bereik minimum-maximum. De onderzoekers gebruikten onafhankelijke T-testanalyse om de associatie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Fiastuti Witjaksono
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren mannelijk of vrouwelijk
- ouder dan 60 jaar
- ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier en geletterd met hulp van metgezel
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met een voorgeschiedenis van kanker
- voorgeschiedenis van zwakte van de bovenste en onderste ledematen
- geschiedenis van chronisch hartfalen
- chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitinname van de proefpersoon
Tijdsspanne: Na ondertekening van de toestemming
|
om de eiwitinname van de proefpersoon te beoordelen met behulp van 2x24 uur voedselherinnering en geanalyseerd met behulp van een computerprogramma Nutrisurvey 2007, werden de gegevens vergeleken met de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vastgesteld voor Indonesisch 2018
|
Na ondertekening van de toestemming
|
|
Verdeling van sarcopenie bij ouderen in een instelling
Tijdsspanne: Na ondertekening van de toestemming
|
om de verspreiding van sarcopenie te onderzoeken met behulp van de Asian Working Group Of Sarcopenia voor diagnostiek (vetvrije massa, handgreepkracht, fysieke prestaties) Sarcopenie gecategoriseerd lage spiermassa (vetvrije massa) en lage spierkracht of lage fysieke prestaties
|
Na ondertekening van de toestemming
|
|
Kenmerkend voor vetvrij massa-onderwerp
Tijdsspanne: Na ondertekening van de toestemming
|
om de vetvrije massa van de proefpersoon te onderzoeken met behulp van de bio-elektrische impedantieanalysator Tanita type SC-330 en geclassificeerd op Aziatisch geslacht en leeftijd Man: normaal 53,30 ± 4,79 kg Vrouw: normaal 37,96 ± 3,41 kg
|
Na ondertekening van de toestemming
|
|
Kenmerkend voor onderwerp handgreepsterkte
Tijdsspanne: Na ondertekening van de toestemming
|
om de handgreepkracht van de proefpersoon te beoordelen met behulp van de Jamar-handgreepdynamometer, beoordelingscriteria gebaseerd op de Asian Working Group on Sarcopenia Man: normaal > 26 kg Vrouw: > 18 kg
|
Na ondertekening van de toestemming
|
|
Kenmerkend voor fysiek prestatieonderwerp
Tijdsspanne: Na ondertekening van de toestemming
|
om de fysieke prestaties (kracht van de onderste ledematen) te onderzoeken met behulp van de Short Physical Performance Battery-test.
Geclassificeerd met behulp van de Asian Working Group on Sarcopenia Goede fysieke prestatiescore ≥9
|
Na ondertekening van de toestemming
|
|
Associatie van eiwitinname met sarcopenie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
om de associatie van eiwitinname met sarcopenie te onderzoeken.
Na eiwitinname en analyse van sarcopenie waren voltooid.
De onderzoekers gebruikten de Independent T-test om de associatie van eiwitinname tussen sarcopeniepatiënten en niet-sarcopeniepatiënten te analyseren
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand van de proefpersonen
Tijdsspanne: Na ondertekening van de toestemming
|
om de voedingsstatus te onderzoeken met behulp van antropometrische metingen werd het lichaamsgewicht in kilogrammen gemeten met behulp van de SECA-schaal. De lichaamslengte in meters werd voorspeld door kniehoogtemeting met behulp van een kniehoogteschuifmaat. Body mass index (BMI) werd berekend als gewicht per lengte in het kwadraat (kg/m2). Voedingsstatus gecategoriseerd met behulp van de WHO Asia Pacific body mass index. Gecategoriseerd: < 18,5 kg/m2 : ondergewicht 18,5-22,9 kg/m2: normaal 23-24,9 kg/m2: overgewicht >25 kg/m2: obesitas 1 ≥30 kg/m2 : zwaarlijvig 2 |
Na ondertekening van de toestemming
|
|
Barthel-index van het onderwerp
Tijdsspanne: Na ondertekening van de toestemming
|
de onafhankelijkheid van het onderwerp kennen met behulp van barthel-indexscores scoren: Onafhankelijk: 20 Lichte afhankelijkheid: 12-19 Matige afhankelijkheid: 9-11 Ernstige afhankelijkheid: 5-8 Totaal: 0-4 Onafhankelijk, n (%) Lichte afhankelijkheid, n (%) Matige afhankelijkheid, n (%) Ernstige afhankelijkheid, n (%) |
Na ondertekening van de toestemming
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-04-0421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .